壳聚糖和纳米银在宫颈上皮内瘤变宫颈环形电切除术后的临床应用比较研究

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目的:通过比较宫颈上皮内瘤变(Cervical intraepithelial neoplasia,CIN)经环形电切除术(Loop electrosurgical excision procedure,LEEP)后应用壳聚糖和纳米银的疗效,探求切实有效的防治宫颈癌前病变的途径。方法:选择2014年1月至2014年12月在盐城市妇幼保健院妇科门诊或住院行环形电切除术(LEEP)的CINⅡ/Ⅲ且高危型HPV阳性的患者为研究对象,共124例临床资料完整的患者,均自愿参加本研究,分组征得受试对象知情同意,并与之签署临床研究知情同意书,按照受试者意愿分为三组,将LEEP术后加用壳聚糖妇科抗菌栓剂作为壳聚糖组(44例),LEEP术后加用纳米银妇科抗菌栓剂作为纳米银组(42例),LEEP术后无特殊处理作为对照组(38例),比较各组间术后创面出血时间、阴道排液时间、出血(液)量及持续时间、创面愈合时间、术后并发症、HPV转阴率、术后残留或复发情况及不良反应,以评估壳聚糖和纳米银的疗效。结果:1.壳聚糖组、纳米银组和对照组手术时间分别为5.34±2.16min、5.42±2.23min、4.83±1.94min,壳聚糖组、纳米银组和对照组术中出血量分别为4.64±1.89m L、4.24±1.69m L和4.37±1.76m L,三组患者手术时间和术中出血量差异均无统计学意义(P>0.05)。2.壳聚糖组、纳米银组和对照组术后创面出血时间分别为3.57±0.92d、4.18±1.07d和7.53±1.93d,三组阴道排液时间分别为7.13±1.65d、8.63±1.87d和10.27±2.28d,壳聚糖组和纳米银组术后创面出血时间和阴道排液时间明显短于对照组(P均<0.05),壳聚糖组与纳米银组间术后创面出血时间和阴道排液时间无统计学差异(P>0.05);壳聚糖组、纳米银组和对照组术后阴道出血(液)量分别为18.26±3.96m L、19.72±4.12m L和42.32±7.35m L,壳聚糖组和纳米银组术后阴道出血(液)量明显少于对照组(P均<0.05),壳聚糖组与纳米银组间术后阴道出血(液)量无统计学差异(P>0.05)。3.壳聚糖组、纳米银组和对照组术后创面愈合时间分别为18.35±3.43d、20.26±3.68d和28.62±4.39d。壳聚糖组和纳米银组术后创面愈合所需的时间明显短于对照组(P<0.05);壳聚糖组术后创面愈合所需的时间明显短于纳米银组(P<0.05)。4.壳聚糖组44例、纳米银组42例各发生并发症者1例,分别占2.27%和2.38%;对照组38例,有并发症者10例,占26.32%。壳聚糖组和纳米银组在术后脱痂期大出血,术后创面感染,创面肉芽组织增生和颈管狭窄与对照组相比均有统计学差异(P<0.05)。5.壳聚糖组、纳米银组和对照组术后3月转阴率分别为77.27%、73.81%和52.63%,壳聚糖组和纳米银组术后3月HPV转阴率明显高对照组(P<0.05),壳聚糖组与纳米银组间术后3月HPV转阴率无统计学差异(P>0.05)。6.壳聚糖组术后6个月内残留率4.55%、纳米银组4.76%,均低于对照组10.53%,差异有统计学意义(P<0.05),而壳聚糖组与纳米银组相比无明显统计学意义(P>0.05);壳聚糖组术后12个月复发率4.55%、纳米银组7.14%,明显低于对照组13.16%,差异有显著统计学意义(P<0.01),且壳聚糖组低于纳米银组,差异有统计学意义(P<0.05)。7.壳聚糖组和纳米银组治疗后未出现阴道内疼痛、瘙痒和全身皮疹等类似药物过敏的不良反应,治疗前后血常规、生化等检查均无明显异常,表明壳聚糖和纳米银在治疗CINⅡ/ⅢLEEP术后的临床应用是安全可靠,无毒副作用的。结论:1.LEEP对CINⅡ/Ⅲ有确切的诊断与治疗作用,为了提高LEEP术的疗效,术后使用药物辅助治疗很有必要。2.宫颈环形电切术后用壳聚糖和纳米银治疗,能使创面出血、渗液时间缩短,具有止血作用;同时具有广谱抗菌作用,减少创面感染,促进HPV转阴,能有效减少宫颈环形电切术后并发症;使用方法简单,无毒副作用,经济安全,值得临床推广应用。3.宫颈环形电切术后用壳聚糖辅助治疗较使用纳米银能更明显缩短术后创面愈合时间,更有效的降低术后一年内的残留或复发率。
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