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目的:通过观察自身免疫性肝炎患者的中医证型与西医理化客观指标、病理的相关性,探讨自身免疫性肝炎不同中医证型之间的差异,进一步揭示中医“证”的实质及与客观指标的内在规律,为建立规范化、标准化、具有中医特色优势的防治自身免疫性肝炎的诊疗体系提供科学依据。方法:采用临床流行病学、DME方法,运用回顾性研究,以2010年1月至2015年11月在广东省中医院肝病科住院及门诊就诊的部分自身免疫性肝炎患者为研究对象,记录患者的临床资料,包括病史、症状、体征、辨证分型及辅助检查(如ALT、AST、GGT、ALP、TBil、DBil、TBA、免疫球蛋白IgG、自身抗体、病理)等数据。总结资料,建立数据库,应用SPSS 20.0软件包进行统计分析中医证型与各客观指标的关系。结果:(1)自身免疫性肝炎患者的基本特征86例自身免疫性肝炎患者中,男性14例,女性72例,男:女≈1:5;平均年龄48.59±13.62岁(23-71岁),其中40-59岁年龄段55例(63.95%);86例患者中有34例(39.53%)合并肝外自身免疫性疾病,其中12例合并自身免疫性甲状腺疾病,占总人数的13.95%,比例最高,其次是类风湿性关节炎,共9例,占总人数10.47%。(2)自身免疫性肝炎中医证型与临床症状、体征的关系86例自身免疫性肝炎患者中肝郁脾虚型31例(36.05%),湿热中阻型15例(17.44%),瘀血阻络型18例(20.93%),肝肾阴虚型22例(25.58%)。肝郁脾虚型及湿热中阻型的患者出现乏力、纳差、恶心、肝区不适感等症状及出现皮肤、黏膜黄染体征的比例较高,明显高于瘀血阻络型(P<0.05);瘀血阻络型及肝肾阴虚型患者出现肝掌、蜘蛛痣等慢性肝病体征的比例较高,明显高于湿热中阻型(P<0.05)。(3)自身免疫性肝炎中医证型与客观指标的关系①自身免疫性肝炎中医证型与生化学指标的关系:ALT、AST值水平高低次序为湿热中阻型>肝郁脾虚型>瘀血阻络型>肝肾阴虚型,湿热中阻型的ALT、AST水平明显高于其余三组,差异有统计学意义(P<0.05);肝郁脾虚型ALT、AST水平明显高于瘀血阻络型及肝肾阴虚型,差异有统计学意义(P<0.05)。GGT及ALP在肝郁脾虚型及湿热中阻型患者中升高明显,两组之间比较差异无统计学意义(P>0.05),但明显高于肝肾阴虚型(P<0.05)。湿热中阻型患者的TBil、DBil及TBA水平明显高于其余三组,差异有统计学意义(P<0.05),肝郁脾虚型患者的TBil、DBil及TBA水平高于瘀血阻络型,差异有统计学意义(P<0.05)。免疫球蛋白IgG在湿热中阻型患者中升高明显,与其余三组比较时,差异有统计学意义(P<0.05)。ALB水平在四组中的高低次序依次为湿热中阻型>肝郁脾虚型>瘀血阻络型>肝肾阴虚型,在瘀血阻络型及肝肾阴虚型患者中明显降低,当与湿热中阻型患者比较时,差异有统计学意义(P<0.05)。②自身免疫性肝炎中医证型与自身抗体指标的关系:86例患者中,85例诊断Ⅰ型AIH,1例诊断IV型AIH,未见Ⅱ型及Ⅲ型AIH患者;四组不同中医证型比较,自身抗体的分布无明显差异(P>0.05)。③自身免疫性肝炎中医证型与肝组织病理学的关系:86例患者中60例行肝穿病理检查,肝郁脾虚型及湿热中阻型病理主要见汇管区中或大量淋巴浆细胞浸润及中度界面性炎症,而瘀血阻络型及肝肾阴虚型病理主要见汇管区少或中量淋巴浆细胞浸润及轻度界面性炎症。仅1例湿热中阻型和1例肝肾阴虚型患者病理见玫瑰花结样变,所有病理均未见细胞穿入现象。结论:(1)自身免疫性肝炎好发于女性,以中年女性为主。(2)辨证肝郁脾虚型和湿热中阻型的AIH患者多伴有明显的临床不适症状,血清学指标可见转氨酶、胆红素及免疫球蛋白明显升高,病理可见明显淋巴浆细胞浸润及界面性炎症,提示此部分患者肝脏炎症反应明显,机体免疫状态亢进;辨证瘀血阻络型和肝肾阴虚型患者伴有明显的慢性肝病体征,血清学指标可见白蛋白明显降低,提示此部分患者肝脏贮备能力降低,应警惕是否处于肝硬化早期或已发展为肝硬化,及时积极处理。而AIH患者重要特点之一的自身抗体分布与中医证型无明显相关性。(3)AIH患者的多项客观指标与中医辨证分型关系密切,有助于中医辨证客观化、规律化;在辨证治疗AIH的同时,应积极检测上述临床实验室指标,及时予以干预,以延缓疾病的进展。