目的:观察飞金驱痛涂膜剂对痹症（寒湿腰痛）临床疗效和安全性，并探讨其功效、主治界定及作用机制。　　方法:收集在黔南州中医医院骨伤科住院及门诊病人（2013年3月-2014年12月）符合痹症（寒湿腰痛）诊断的患者60例，随机分为两组，每组为30例，实验组给予飞金驱痛涂膜剂、对照组给予复方雪山金罗汉止痛涂膜剂治疗，两组分别每次涂于患处3遍，每日3次，7d为1个疗程，共连续治疗2个疗程。分别于治疗前，治疗第1、3、7、14天予VAS评分及观察两组疼痛、肿胀、压痛、功能障碍积分情况;比较两组外周血5-羟色胺含量水平。对所得的数据进行统计学比较分析，以评定飞金驱痛涂膜剂的疗效。观察飞金驱痛涂膜剂对痹症（寒湿腰痛）的有效性及安全性。　　结果:(1)疗效评定:实验组30例患者，临床痊愈5例，显效13例，有效10例，无效2例，总有效率为93.33％;对照组30例，痊愈3例，显效8例，有效16例，无效3例，总有效率为90％，两组比较，差异无显著性;(2)用VAS法及VAS加权值的计算方法及症状体征积法疗效评价:两组在治疗前、治疗后第1、第3、第7及第14天两组VAS评分比较，无统计学意义（P＞0.05），两组治疗后第1天与治疗前比较有统计学意义（P＜0.01)，两组治疗后第3天、第7天、第14天与治疗前比较有统计学意义(P＜0.01)，两组治疗后第3天、第7天、第14天与治疗后第一天比较有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01);(3)临床症状积分比较:两组在治疗前、治疗后第1、第3、第7及第14天两组体征总积分比较，无显著性差异（P＞0.05），实验组治疗后第一天与治疗前比较有显著性差异（P＜0.01），治疗后第一天与治疗前比较（对照组）无统计学意义(P＞0.05)，两组治疗后第3天、第7天、第14天与治疗前、治疗后第一天比较有统计学意义(P＜0.01)，两组治疗后第7天、第14天与治疗后第3天比较，有统计学意义（P＜0.01)，两组治疗后第14天与治疗后第7天比较，有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01);治疗后第1、第3、第7及第14天两组疼痛、肿胀、压痛积分比较，无显著性差异（P＞0.05），两组在治疗后第一天与治疗前比较均无统计学意义（P＞0.05），在治疗后第3、7、14天与治疗前及治疗后1天比较有统计学意义（P＜0.01），两组在治疗后第7、14天与治疗后第3天比较有统计学意义(P＜0.01)，两组治疗14天与治疗7天比较有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01);两组治疗前、治疗后第1、第3、第7两组功能障碍积分比较，无统计学意义(P＞0.05)，两组在治疗后第一天与治疗前比较功能障碍积分均无统计学意义，在治疗后第3、7、14天与治疗前及治疗后1天比较有统计学意义（P＜0.01），两组在治疗后第7、14天与治疗后第3天比较有统计学意义（P＜0.01），两组治疗14天与治疗7天比较有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)，但在治疗后第14天两组功能障碍积分比较有统计学意义（P＜0.05）;(4)血清5-羟色胺含量水平比较:两组治疗前、治疗后第1、第3、第7及第14天两组血清5-羟色胺含量水平比较，无统计学意义（P＞0.05），两组在治疗后第1天与治疗前比较血清5-羟色胺含量水平均无统计学意义（P＞0.05），但在治疗后第3、7、14天与治疗前比较有统计学意义(P＜0.01)，两组在治疗后第3、7、14天与治疗后1天比较有统计学意义（P＜0.01），两组在治疗后第7、14天与治疗后第3天比较有统计学意义（P＜0.01），两组治疗14天与治疗7天比较有统计学意义（P＜0.01）。　　结论:飞金驱痛涂膜剂治疗痹症（寒湿腰痛）具有临床疗效好，安全，无不良反应，并其祛风散寒、除湿、通络止痛功效确切，有广阔的临床应用价值。