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糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy,DPN)是糖尿病(diabetes mellitus,DM)最常见的慢性并发症及致残、致死的主要因素之一。其发病机制尚未完全阐明,亦缺乏特异性的治疗方法及药物。寻找有效的治疗方法和药物,揭示药物作用的机理,是当今国内外研究的热点。本研究通过阅读大量古今文献并结合对DPN患者的临床观察,认为气虚血瘀是本病的主要病机,气虚为本,血瘀为标。依据“法随证立”的原则,制定益气活血,温经通络的治疗大法。在本治法指导下,以汉代名医张仲景《伤寒杂病论》中治疗血痹的黄芪桂枝五物汤为基础方,依据导师多年临床经验,组方加味黄芪桂枝五物汤,通过临床观察和实验研究两部分,观察该方对DPN患者的临床疗效,并探讨其治疗DPN的机理。临床观察目的：观察加味黄芪桂枝五物汤治疗DPN的临床疗效。方法：将符合诊断标准的DPN患者40例,按就诊顺序随机分为治疗组和对照组,每组各20例。在控制血糖、血压、血脂的基础上,治疗组给予口服加味黄芪桂枝五物汤治疗,对照组给予口服弥可保(甲钴胺)治疗,8周为1疗程。观察治疗后患者临床症状、神经传导速度及血压、血脂、血糖等指标的变化情况。结果：治疗组总有效率为90%,对照组总有效率为65%,经Ridit检验,治疗组总有效率优于对照组(P<0.05)；治疗组对患者临床症状,两侧胫运动神经、感觉神经传导速度的改善均优于对照组(P<0.05)；治疗过程中未见明显不良反应。结论：加味黄芪桂枝五物汤可明显改善DPN患者的临床症状,加快神经传导速度,总体疗效优于目前临床常用西药弥可保。实验研究目的：探讨加味黄芪桂枝五物汤治疗DPN的作用机理,提供药物临床应用的理论依据,为防治DPN提供新的药物。方法：200-220g雄性Wistar大鼠,随机取10只为正常对照组,其余用链脲佐菌素(streptozotocin,STZ)诱导制备糖尿病模型,将成模大鼠分为模型组,弥可保组,加味黄芪桂枝五物汤低、中、高剂量组五组,每组10只。大鼠灌胃治疗8周,观察加味黄芪桂枝五物汤对模型大鼠血糖,体重,血清丙二醛(MDA)、谷胱甘肽(GSH),冷、热刺激反应时间,坐骨神经传导速度及坐骨神经NGFmRNA表达的影响,并对糖尿病大鼠坐骨神经组织进行病理学检查。结果：经加味黄芪桂枝五物汤治疗后,糖尿病大鼠的体重升高,血糖降低,血清MDA含量明显降低,血清GSH含量明显升高,对冷、热刺激反应时间缩短,神经传导速度加快,坐骨神经NGFmRNA表达增强。病理观察表明,该药对坐骨神经组织病变具有改善作用。结论：1.加味黄芪桂枝五物汤具有减轻DM大鼠周围神经结构和功能的损伤,延缓神经病变进程的作用。2.加味黄芪桂枝五物汤可降低大鼠血清MDA水平、提高血清GSH水平,改善神经周围组织的氧化应激状态,可能是该方保护DPN的作用机制之一。3.加味黄芪桂枝五物汤能增强大鼠坐骨神经NGFmRNA的表达,提高神经生长因子的含量可能是该方保护DPN的又一作用机制。