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目的：通过观察无烟灸条与普通艾灸条配合针刺治疗脾胃虚寒型功能性消化不良的临床疗效差异,研究无烟灸的有效性及安全性问题。方法：将符合纳入标准的脾胃虚寒型功能性消化不良70例随机分为无烟灸条治疗组和普通艾灸条对照组,每组35例。治疗组采取无烟灸条配合针刺的方法治疗,对照组采取普通艾灸条配合针刺的方法治疗,疗程均为4周,共接受治疗20次,治疗后第4周随访一次。观察治疗前后及随访时两组NDI生活质量各领域积分、消化不良症状积分、中医症候积分的变化情况及不良反应情况,收集资料并通过统计得出研究结果,并做疗效分析及安全性评价。结果：1疗效评价(1)有效率：治疗结束时，普通灸条对照组.有效率与无烟灸条治疗组有效率比较具有统计学差异(p<0.05),对照组疗效优于治疗组。(2)治疗后积分变化情况：①各组治疗前后自身对照：治疗组及对照组治疗前后NDI生活质量各领域积分、消化不良症状积分及中医症候积分比较,均具有统计学差异(p<0.05),说明治疗组及对照组治疗在改善患者生活质量、消化不良症状及中医症候方面均有效。②两组治疗后组间对照：两组治疗前后NDI生活质量各领域积分差值比较,无统计学差异(p>0.05)。说明两组治疗在改善患者生活质量方面无差异。两组治疗前后、消化不良症状积分差值及中医症候积分差值比较,均具有统计学差异(p<0.05)。说明两组治疗在改善患者消化不良症状及中医症候方面有差异,结合积分差值情况,对照组优于治疗组。(3)随访时积分变化情况：①各组治疗前与随访时自身对照：治疗组及对照组治疗前与随访时NDI生活质量各领域积分、消化不良症状积分及中医症候积分比较,均具有统计学差异(p<0.05),说明治疗组及对照组治疗在改善患者生活质量、消化不良症状及中医症候方面的有效性均至少可持续至治疗后第4周。②两组随访时组间对照：两组治疗前与随访时NDI生活质量各领域积分差值、消化不良症状积分差值及中医症候积分差值比较,无统计学差异(p>0.05)。说明在治疗后第4周两组在改善患者生活质量、消化不良症状及中医症候方面均无差异。2安全性评价普通艾条对照组中出现了5例不良反应事件,发生率为15.62%,其中1例与针刺有关,3例与灸法有关,1例与针刺跟灸法都可能无关；无烟艾灸条治疗组出现了1例不良反应事件,发生率为3.03%,与针刺有关,没有出现与灸法有关的不良反应事件。结论：普通艾灸条及无烟艾灸条治疗脾胃虚寒型功能性消化不良均有效,两组疗效的有效性均至少可持续至治疗后第4周。两组疗效比较,普通艾灸条疗效更好。但无烟艾灸条在整个治疗过程无烟雾,相对比较安全,也值得临床推广。