目的:评价米赫国产人工角膜在兔及终末期角膜盲患者眼内的生物相容性，以及联合耳软骨加固，结膜（或唇粘膜）遮盖等手术技术，对预防角膜溶解渗漏的中长期效果。为国产人工角膜进一步推广应用奠定基础。　　方法:1、健康新西兰兔16只，分为单纯人工角膜支架植入组(n=6)及人工角膜植入联合第三眼睑软骨加固组(n=10)，第一组植入人工角膜支架，术后观察3个月，了解宿主角膜组织愈合情况，进一步证实钛支架材料的生物相容性;第二组Ⅰ期植入人工角膜支架同时利用兔第三眼睑软骨组织对人工角膜进行加固，3个月后进行Ⅱ期手术，植入人工角膜镜柱，Ⅱ期术后观察6个月。最后行眼组织病理学检查。并与左眼进行对照。　　2、2015年5月至2015年12月期间解放军总医院眼科收治的双眼终末期角膜盲患者，严格遵照国产人工角膜临床试验的纳入排除标准，入组23例（23眼），其中男20例，女3例，年龄23～73岁，病程0.5～33年。致病原因包括碱烧伤11例，热烧伤5例，酸烧伤2例，Stevens-Johnson综合征(SJS)4例，爆炸伤1例。术前视力光感6例，手动12例，指数5例。手术根据患者临床表现不同分阶段完成，Ⅰ期全部行人工角膜支架植入，三个月后，Ⅱ期植入人工角膜镜柱，同时切除部分虹膜，晶状体及前部玻璃体，并给予自体结膜（或唇粘膜）遮盖。部分患者术中联合自体耳软骨加固。Ⅱ期术后随访1年，主要指标为脱盲率及人工角膜解剖在位率，观察项目包括裸眼视力(UCVA)、矫正视力(BCVA)、眼压、裂隙灯及照相、视野、眼后节OCT等，记录并分析各种并发症发生的原因，探讨相应的防治措施，同时随访期间监测患者全身情况。　　结果:1、人工角膜支架植入组6只兔观察期间钛支架全部存留于角膜内，角膜可见少量新生血管，未见角膜感染、溶解、渗漏等并发症，但3个月时支架前组织菲薄，人工角膜支架存在暴露脱出风险。组织病理学显示术后角膜少量炎性细胞浸润，支架周围较多的成纤维细胞聚集。　　人工角膜植入联合第三眼睑软骨加固组1只兔Ⅱ期术中因麻醉意外死亡外，其余9只兔均顺利完成手术和术后观察。术后各观察时间点人工角膜均在位，眼表血管化良好。未发生角膜组织溶解、房水渗漏、高眼压、感染等严重并发症。组织病理学检查显示:人工角膜支架处包绕较密集的成纤维细胞。第三眼睑软骨与角膜基质完全融合，角膜浅层组织仅有少量纤维血管增生及单核细胞浸润，未见异物巨细胞聚集。眼前节和后节结构没有明显的炎症反应和变化。对侧眼无异常。　　2、Ⅱ期术后1年观察期结束时:(1)脱盲率，即BCVA≥0.05(Log MAR1.30)者86.96％(20/23);(2)工角膜解剖在位率100％;(3)最佳矫正视力(BCVA)≥0.1(Log MAR1)者86.96％(20/23);BCVA≥0.5(Log MAR0.3)者60.87％(14/23);BCVA≥0.8（Log MAR0.1）者47.83％(11/23);(4)术后3、6、12个月视野指数及早均缺损相比术后1个月统计学无显著性差异(P＜0.05);(5)并发症情况:高眼压及青光眼共6例，4例发展成青光眼，其中行睫状体光凝术3例;人工角膜前膜3例;人工角膜后膜5例，其中4例因影响视力行手术切除后膜;无菌性玻璃体炎3例;黄斑囊样水肿2例;视网膜脱离1例;全部病例未见组织溶解及支架暴露;(6)观察期内全身基本检查正常，较术前无异常指标。　　结论:国产化人工角膜具有良好的生物相容性，对于终末期角膜盲患者复明是有效的方法，联合耳软骨加固及自体结膜或唇粘膜遮盖等手术技术可降低角膜溶解和人工角膜脱出等严重并发症的发病率，有助于提高人工角膜稳定性和安全性。但如何减少青光眼、人工角膜后膜及眼后节并发症，仍需进一步深入研究探讨。