目的：观察固本除湿汤治疗复发性生殖器疱疹的临床疗效及其对患者外周血细胞因子IL-2、IL-10水平的影响,进一步探讨固本除湿汤治疗复发性生殖器疱疹的作用机理及其对患者机体免疫功能的调节作用。方法：将64例复发性生殖器疱疹患者随机分成两组,治疗组(中药组)、对照组(阿昔洛韦组),4周为一疗程,分别于治疗第4周、8周、16周、24周观察统计其中医证候(自觉症状)积分的变化情况。24周后观察统计其复发率,并采用双抗体夹心ELISA法检测所有患者治疗前后外周血细胞因子IL-2、IL-10的水平,并与20例健康成年人做对照。结果：两组治疗8周,16周,24周后中医证候(自觉症状)积分均有显著差异(分别P<0.05,P<0.01,P<0.01),随着治疗时间的增加,治疗组患者中医证候积分值一直不断下降,而对照组患者中医证候积分下降幅度较小。治疗组复发率为36.1%、对照组复发率为46.4%,两组比较无明显统计学差异(P>0.05)。治疗前患者与健康人比较细胞因子IL-2水平降低、细胞因子IL-10水平升高,差异具有显著意义(P<0.01),治疗后治疗组细胞因子IL-2、IL-10水平恢复正常(P>0.05)。结论：固本除湿汤治疗复发性生殖器疱疹,能明显改善患者的自觉症状,无明显毒副作用,并能有效调节机体免疫功能。