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近年来,单味中药颗粒汤剂(单味中药精制颗粒汤剂、配方颗粒汤剂)已广泛用于临床。本项目组前期研究发现单味中药颗粒汤剂与传统汤剂可能由于分煎与合煎的影响,虽然主要药效物质种类相近,但部分药效物质含的量往往有较大的差别,可能影响其药效和临床疗效。复方中药颗粒汤剂(经方颗粒剂)已在台湾、日本、韩国等长期广泛用于临床,但经方颗粒剂在我国还未用于临床。经方颗粒剂与传统汤剂均采用合煎制备,其药效物质组成、含量、药效和临床疗效应有更好的相似性,在临床上推广应用有较好的前景。鉴于目前未见相关的深入研究报道,因此,本项目对茵陈蒿汤和升麻葛根汤的复方中药颗粒汤剂、单味中药颗粒汤剂与传统汤剂中的化学成分进行了比较研究,探索复方中药颗粒汤剂的化学组成、药效与传统汤剂是否存在较好的等效性,为复方中药颗粒汤剂在我国应用提供一定的科学依据。茵陈蒿汤出自《伤寒论》,由茵陈蒿、栀子、大黄三味药组成,具有清热除湿、保肝利胆功效,是临床上治疗黄疸的要药。现代研究表明它具有利胆、保肝、护胰、解热、抗炎、镇痛、抗菌、抗病毒等药理作用。本课题在制备茵陈蒿汤复方中药颗粒汤剂、单味中药颗粒汤剂、传统汤剂的基础上,对这三种汤剂的化学成分进行了高效液相色谱(HPLC)指纹图谱研究,并通过液相质谱联用(LC-MS)技术对茵陈蒿汤化学成分进行研究,共鉴定了六个化合物,分别是没食子酸、栀子苷、京尼平龙胆二糖苷、对羟基苯乙酮、大黄酸。发现复方中药颗粒汤剂、单味中药颗粒汤剂二者与传统汤剂相似度均达到0.9以上,且复方中药颗粒汤剂的相似度更高。复方中药颗粒汤剂和传统汤剂中没食子酸、栀子苷、京尼平龙胆二糖苷、对羟基苯乙酮、大黄酸的含量较为接近,相似度较好。在一定程度上从化学成分的角度为茵陈蒿汤复方中药颗粒汤剂应用于临床提供了一定的依据。
升麻葛根汤源于《阎氏小儿方论》,又名平血饮,由升麻、葛根、甘草、芍药四味药组成。该方辛凉、解肌,透疹解毒,主治麻疹初起,疹发不出,身热头痛,咳嗽。本课题采用液质联用仪,以Kromasil Eternity-5-C18为分析柱,对升麻葛根汤复方中药颗粒汤剂、单味中药颗粒汤剂与传统汤剂三种汤剂的成分进行分析比较,发现复方中药颗粒汤剂、单味中药颗粒汤剂与传统汤剂指纹图谱相似度均达到0.9以上,相似度较好,且复方中药颗粒汤剂相似度比单味中药颗粒汤剂相似度更高。通过LC-MS检测鉴定出7个化合物,分别是葛根素、芍药内酯苷、大豆苷、芍药苷、甘草苷、升麻素、大豆苷元,并进行了含量测定,结果发现以上七个化学成分在复方中药颗粒汤剂与传统汤剂中含量较为接近,而单味中药颗粒汤剂中的含量要高于传统汤剂和复方中药颗粒汤剂,进一步说明了复方中药颗粒汤剂用于临床有其合理性,并此由推测复方中药颗粒汤剂的临床作用可能更与传统汤剂相符。本课题还考察升麻葛根汤分别缺升麻、葛根、甘草、赤芍时复方中的葛根素、芍药内酯苷、大豆苷、芍药苷、甘草苷、升麻素、大豆苷元的含量,通过对实验数据的数理统计分析,对其化学成分变化的原因进行初步探讨,得出拆方后葛根素、芍药内酯苷、大豆苷、芍药苷、甘草苷、升麻素、大豆苷元含量有明显差异。升麻葛根汤拆方配伍后七种化学成分的方差分析结果一致,P都值为0.000,为升麻葛根汤组方的合理性提供一定的科学依据。