注射用丹参多酚酸治疗缺血性脑卒中恢复期疗效评价及精准定位研究

来源 :天津中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liwanlin
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目的:本研究第一部分运用Meta分析,选取随机对照实验观察中药注射剂在治疗缺血性脑卒中恢复期的临床效果;第二部分在第一部分的基础上,以注射用丹参多酚酸为研究对象,对缺血性脑卒中恢复期患者进行临床观察,评价该药物在治疗过程中的安全性与临床疗效两方面的情况。并通过观察不同亚组的临床疗效,确定疗效最优人群。方法:研究一Meta分析,通过检索中英文数据库获得中药注射剂治疗缺血性脑卒中恢复期的文献,并通过查询相关检索词对文献进行检索后记录相关文献信息。以纳入排除标准为依据,将文献资料中满足研究条件的内容选入其中,对纳入文献的相关信息进行提取后,使用Rev Man5.3软件进行数据处理与分析。研究二临床观察,纳入2019年11月至2020年12月,五家分中心共计70例缺血性脑卒中恢复期患者,这五家分中心是天津中医药大学第二附属医院、天津市北辰区中医院、天津市中医药研究院附属医院、中国人民解放军北部战区总医院和洛阳市第三人民医院。进行基础治疗后,用静脉滴注的方式使用注射用丹参多酚酸一个疗程,共计14天,滴注量为100mg QD。将治疗前后70例患者的改良Rankin量表(m RS)评分、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、日常生活能力评分(Barthel指数)、简易智力状态检查量表(MMSE)评分、主要不良心脑血管事件(MACCE)进行对比,观察临床疗效。同时对治疗期间病人的不良反应等进行记录。结果:1.Meta的分析:经过检索及筛选,最终选定了13篇文献。经分析,中药注射剂配合西医常规恢复期治疗与单纯西医常规治疗在临床疗效、Fugl-Meyer运动功能评分、NIHSS评分、Barthel指数方面相比均有改善,存在的差异有统计学的意义;不良反应存在的差异则没有统计学的意义。2.临床观察分析:主要疗效指标:用药后90天m RS评分0-1分的比例为42.9%,与目标值18.4%进行二项式比较,P<0.05,证明药物有效,与目标值之间存在的差异有统计学意义。各次要疗效指标用药前后对比,用药前的标准不及用药后,P<0.05,存在的差异有统计学的意义。3.安全性的评价:治疗、随访阶段,没有观察到治疗组出现不良反应、卒中死亡、卒中复发的情况。4.亚组分析:(1)既往卒中史:与有既往卒中史的病人相比,治疗后,第一次出现卒中的病人每个疗效评估指标数据的差异没有统计学的意义。(2)年龄:与65岁以上患者相比,18-65岁患者在药后90天m RS评分0-1分、用药第14天Barthel指数积分≥75分的患者比例、用药第90天Barthel指数积分≥75分的患者比例都比65岁以上的患者更优,P<0.05,存在的不同均有统计学的意义;其它的疗效指标组中,存在的不同没有统计学的意义。(3)病程:与发病14-90天(不包含14,包含90)患者相比,发病14天以内患者在用药第14天NIHSS评分较基线的变化值上更优,P<0.05,存在的不同有统计学的意义;其它的疗效指标组中,P>0.05,没有统计学的意义。结论:1.在对缺血性脑卒中进行治疗时,使用注射用丹参多酚酸,可使患者缺损的神经功能和生活质量在一定程度上得到改善,临床疗效确切。2.中药注射剂在治疗缺血性脑卒中恢复期方面有一定医用价值,联合常规治疗可进一步提高疗效。3.本课题观察期内,注射用丹参多酚酸治疗缺血性脑卒中恢复期未发现明显的毒副作用,安全性高,值得进一步推广应用。4.注射用丹参多酚酸在治疗18-65岁患者时,疗效优于65岁以上患者;治疗发病14天以内患者时,疗效优于发病14-90天(不包含14,包含90)患者。临床上治疗恢复期脑卒中患者时,应该侧重于年轻患者,尽早用药以增加疗效。
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