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目的本研究通过随机对照临床试验,观察山药化痰汤治疗气阴两虚痰热壅肺型老年重症肺炎的疗效,为老年重症肺炎患者的治疗提供新思路和参考。方法选取中国中医科学院望京医院重症医学科2019年1月-2020年1月间收治的符合纳排标准的老年重症肺炎患者64例。纳入标准:年龄≥65岁,符合重症肺炎诊断标准,证型符合气阴两虚痰热壅肺证;排除标准:特殊感染者,原发性免疫缺陷疾病,存在免疫抑制的患者,合并精神疾病者、酗酒或吸毒者,以及对本药过敏或过敏体质者。本研究为随机对照研究,以随机数字表法将64例患者分为对照组32例,治疗组32例。对照组予西医内科规范治疗,治疗组在西医治疗基础上加导师经验方山药化痰汤浓。治疗组和对照组治疗观察期均为7天。分别于治疗前、治疗7天后进行两组中医症状积分、MODS评分、CPIS评分比较;于治疗前、治疗第3天、第7天进行生命体征(T、MAP、氧合指数)比较以及炎症指标(WBC、CRP、PCT、IL-6)比较。治疗第7天进行呼吸机使用时间比较。数据使用SPSS23.0软件进行统计分析,符合正态分布的计量资料行独立样本t检验,若不服从正态分布或等级资料则采用非参数检验。计数资料或构成比采用χ2检验,不满足χ2检验条件则采用F i sher确切概率法检验。结果1 一般资料比较共纳入患者64例,治疗组32例,其中死亡3例;对照组32例,其中死亡2例,脱落1例。治疗组29例,男性18例,女性11例,年龄75.44±6.21岁,对照组男性16例,女性13例,年龄74.41±7.69。分别对治疗组、对照组患者的年龄、性别、基础疾病、吸烟史分布情况进行比较,经检验两组患者年龄、性别均无显著差异(P>0.05)。两组既往疾病(包括高血压病、高脂血症、2型糖尿病、冠心病、COPD)及吸烟史分布无显著差异(P>0.05)。比较两组患者治疗前中医症候积分、生命体征(T、MAP、氧合指数)、西医观察指标(WBC、CRP、PCT、IL-6、MODS评分、CPIS评分)均无统计学差异(P>0.05)。2观察指标比较中医有效率方面,观察7天后治疗组有效率为82.7%,对照组有效率为55.2%。经χ2检验,治疗组有效率优于对照组且具有统计学意义(P<0.05)。中医症状总积分方面,两组治疗前后总积分差值组间比较有显著差异(P<0.05),治疗组积分降低明显优于对照组。各单项症状比较中黄粘痰、气短喘息、口干口渴、自汗盗汗、小便短赤、大便秘结的症状治疗组疗效优于对照组,症状积分差值的组间比较具有统计学意义(P<0.05)。其余症状积分差值组间比较无统计学意义(P>0.05)。西医观察指标比较,在CPIS评分、MODS评分、CRP、PCT、IL-6方面,治疗组改善程度均优于对照组,差值的组间比较有统计学意义(P<0.05);在WBC指标的改善上两组差别无统计学意义。生命体征比较:治疗组体温、氧合指数的改善明显优于对照组,差值组间比较有统计学意义(P<0.05),对平均动脉压的影响两组比较无显著差异(P>0.05)。治疗7天后比较两组呼吸机使用时间无显著差异(P>0.05)。结论山药化痰汤结合西医常规治疗对气阴两虚痰热壅肺型老年重症肺炎在改善症状、稳定生命体征,降低炎症指标和MODS评分、CPIS评分的方面疗效优于单纯西医治疗。