由于冻干药品具有稳定性高、能长期保存、复水性能好等优点，冷冻干燥法在制药领域的应用越来越广泛。然而，优化冷冻干燥过程，降低设备成本以提高冻干药品的品质和经济性，一直是药品冷冻干燥研究的重要课题。 本文综述了药品冷冻干燥的研究进展，分析了该技术的理论基础，研制了一套多功能冷冻干燥实验装置，并以甘露醇为对象进行了药品冷冻干燥的实验研究。 本文研制的药品冷冻干燥实验装置首次采用新型自动复叠循环作其制冷系统，用单级压缩机实现-80℃以下的制冷温度，满足了低温冷冻干燥的要求。该装置还能对温度、样品重量等进行准确地测量和控制，可用于多种样品冷冻干燥过程的研究和优化。 甘露醇是药品冷冻干燥中常用的低温保护剂和赋形剂。本文通过实验研究了浓度、降温速率、加热速率、蔗糖浓度对其冻融特性的影响；其次，研究了冷却方式、退火和加热方式对其一次干燥速率的影响；最后，对比研究了常用稳定剂配方甘露醇和蔗糖混合物的冻干特性。