目的:探究穿虎通痹合剂治疗痛风性关节炎的临床疗效以及安全性。方法:筛选2014年2月至2014年10月青岛大学附属医院内分泌门诊诊治的痛风性关节炎患者150例作为研究对象。使用随机数表把全部患者随机分配到观察组与对照组,两组患者均为75例,使两组患者性别比例、年龄、病程、病情等比较无显著差异,试验具有可比性。所有受试者在应用小苏打碱化尿液治疗的基础上,其中对照组患者采用秋水仙碱、苯溴马隆进行治疗,其中急性痛风性关节炎患者选择秋水仙碱0.5mg,每日2次口服;穿虎通痹合剂模拟剂250ml,用法同观察组。慢性痛风性关节炎采用苯溴马隆50mg,每日1次口服;穿虎通痹合剂模拟剂250ml,用法同观察组。观察组中急慢性痛风性关节炎患者均采用穿虎通痹合剂250ml进行治疗,每日2次口服;急性痛风性关节炎患者加用秋水仙碱模拟片1片,慢性痛风性关节炎加用苯溴马隆模拟片1片,用法同对照组。疗程为8周。分别于试验前后比较两组患者血尿酸(UA)水平、关节疼痛评分、关节功能、痛风急性发作次数、肝功(ALT、AST)、肾功(BUN、Cr)、清晨空腹检查血糖(GLU)、血脂(TG、TC)、血沉(ESR)、血常规(Rt)、C-反应蛋白(CRP)等指标。结果:观察组和对照组总有效率分别为92%和86.67%,差异无统计学意义,总复发率分别为13.33%和20%,两组差值95%CI下限值为-13.02%,大于预设的非劣效性界值-15%,非劣效性检验合格。但不良反应发生率对照组(26.67%)明显高于观察组(6.67%)。观察组与对照组治疗后血尿酸(UA)水平、肝功(ALT、AST)、肾功(BUN、Cr)等指标较治疗前显著改善,P<0.05,具有统计学意义。余指标下降差值比较均无统计学意义。结论:穿虎通痹合剂治疗痛风性关节炎的临床疗效与标准化治疗相当,但穿虎通痹合剂治疗后能够降低患者复发率,改善患者疼痛程度以及生活质量,具有临床应用及推广价值。