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目前，原发性肺癌在男性肿瘤死因中占首位，随着人口老龄化及工业化程度的发展，肺癌的发病率在逐渐增高。放射治疗是治疗肺癌的重要手段之一，它在杀伤肿瘤细胞的同时也会产生一定的毒副作用，使得患者难以耐受而放弃治疗。因而寻找一种既不影响放疗疗效，又能减轻患者放疗毒副作用的药物，显得尤为重要。艾迪注射液作为一种安全有效的新型双相抗癌注射液，引起广为关注。目的：评价艾迪注射液对肺癌放疗患者的治疗疗效和毒副反应，了解该药对肿瘤患者生活质量影响，并对比放疗前后患者血清中IL-6、TNF-a和TGF-β水平的变化，以及观察放射性肺损伤的发生情况，进而探讨艾迪注射液对放疗患者放射性肺损伤的防护作用。方法：收治2011年9月一2012年8月在承德医学院附属医院放化疗科行三维适行放疗（3DCRT）的肺癌患者40例，采用随机分组法，将入选病例随机分为两组，单纯放疗为对照组20例，其中男15例，女5例，年龄26-80岁，中位年龄53岁，艾迪注射液联合放疗为治疗组20例，其中男12例，女8例，年龄39-80岁，中位年龄59岁。两组间临床资料比较，差异无统计学意义。所有患者均应用3DCRT放疗方法，治疗组在放疗同期静脉滴注艾迪注射液（贵州益伯制药有限公司，组成：黄芪、刺五加、人参、斑蝥。规格：10ml*5支/盒，国药准字Z52020236）50ml-100ml加入0.9%生理盐水400ml-450ml中静脉滴注，1次/天，至放疗结束，共35-45天。两组患者均于放疗前后分别抽取清晨空腹外周静脉血3-5ml，4℃低温冷藏，2h内常温离心2000Xg15min，上清液超低温冷柜-80℃冻存备用。检测细胞因子时室温下融化后2h内测量，并采用酶联免疫吸附实验法(ELISA)检测血清IL-6、TNF-a和TGF-β的水平。试验应用SPSS17.0统计学软件对结果进行统计学分析，P值小于或等于0.05表示差异有统计学意义。结果：随访截止日期为2013年1月，最短随访时间为4个月，最长随访时间为13个月，中位随访时间为8个月。1.近期疗效：全组40例均可评定疗效，其中对照组20例，获完全缓解（CR）者1例，部分缓解（PR）者9例，稳定（SD）者8例，进展（PD）者2例，客观有效率（CR+PR）为50%。治疗组20例：完全缓解（CR）者1例，部分缓解（PR）者9例，稳定（SD）者9例，进展（PD）者1例，客观有效率（CR+PR）为50%。两组客观有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。2.急性放射损伤情况：主要为骨髓抑制，放射性皮肤反应和放射性食管炎。治疗组白细胞减少发生率为40%，对照组白细胞减少发生率为35%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。在血红蛋白减少方面，两组发生率均为15%，差异无统计学意义（P>0.05）。两组几乎无明显的血小板减少和中性粒细胞的减少，两组发生率较低，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗组皮肤反应发生率为85%，对照组为90%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。在放射性食管炎方面，治疗组发生率为45%，对照组为60%，且两组比较无统计学意义（P>0.05）。3.艾迪注射液对放疗患者生活质量的影响：与对照组比较，加用艾迪注射液后，患者的KPS评分升高，同时患者的食欲、精神状态、睡眠、疲乏和体重等生活质量指标均得到提高，差异有统计学意义。即放疗同时加用艾迪注射液可提高患者的生活质量。4.血清细胞因子比较：两组患者放疗后血清IL-6、TNF-a和TGF-β水平与放疗前比较均显著升高（P<0.05），治疗组升高程度低于对照组，二者比较差异有显著性（P<0.05）。5.艾迪注射液的不良反应：两组至放疗结束均未出现过敏、发热等不良反应者。6.放射性肺炎发生情况：随访2个月，对照组有4例发生放射性肺炎，发生率为20%，治疗组有2例，发生率为为10%，两组发生率相近，比较差异无统计学意义（P>0.05）。随访5个月，治疗组发生率为15%，对照组发生率为27.8%，两组比较差异仍无统计学意义（P>0.05）。7.最后一次随访统计，有3例死亡，死亡原因主要为肺癌复发，肿瘤远处转移，合并其他疾病。结论：1.艾迪注射液同放疗联合，可以提高患者近期疗效，减轻放疗副作用，提高生活质量，保证放疗顺利进行。2.艾迪注射液能降低肺癌放疗患者血清细胞因子IL-6、TNF-a和TGF-β的水平，延缓放射性肺炎的进展，有效预防放射性肺炎的发生。