研究背景：支气管哮喘是常见的呼吸系统疾病,由多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病,临床以反复发作、伴有哮鸣音的呼气性呼吸困难为其基本特征,多在接触变应原后发作、加重。近20年来,支气管哮喘的患病率有了明显的升高,已成为一个全球性的公共卫生乃至社会问题,据世界卫生组织(WHO)统计,全球约有3亿哮喘患者,各国患病率1%-13%不等,我国哮喘患者人数超过3000万,患病率约占1%-4%,许多患者病程长达十几年至几十年。随着国内各大城市的空气质量严重下降,国人患病率及病死率明显提高,由此引起的医疗花费、社会压力增加许多家庭的负担,所以要在临床上研究能更有效的治疗、控制支气管哮喘的方法。本文就我院呼吸科门诊、病房治疗的60例支气管哮喘慢性持续期中度患者(中医证候属热哮型)的相关资料进行归纳总结,从临床症状改善(中医症状总积分、单项中医症状积分)、肺功能及安全性指标等方面评价定喘汤治疗哮喘慢性持续期(热哮型)的临床疗效及安全性。目的：采用随机对照单盲法,在临床上观察符合入组条件的哮喘热哮证患者的临床症状(主要包括气喘、咳嗽、痰液、喉中哮鸣音及哮鸣音、舌苔、脉像)、肺功能(主要包括FEV1、PEF)等方面在治疗前后的改变,作为研究定喘汤对哮喘患者慢性持续期中度患者(热哮型)临床表现的改善情况及肺功能的影响,以系统评价定喘汤治疗哮喘慢性持续期中度患者(热哮型)的临床疗效及其安全性。方法：严格按照设计方案中的纳入标准和排除标准选择哮喘慢性持续期中度患者(热哮型)60例,采用单盲随机对照的临床试验设计方法分为中药组(治疗组)和西药组(对照组),按1：1设计,每组各30例。其中,对照组年龄平均在35.4±1.31岁,予沙美特罗/丙酸氟替卡松、孟鲁司特、多索茶碱治疗；治疗组年龄平均在36.0±1.22岁,予中药定喘汤联合沙美特罗/丙酸氟替卡松、孟鲁司特、多索茶碱治疗,两组治疗时间均为1个月。1个月后观察两组患者治疗前后的临床症状(主要包括气喘、咳嗽、痰液、喉中哮鸣音及哮鸣音)(中医症状总积分、单项中医症状积分)、肺功能(主要包括FEV1、PEF)及安全性指标的变化情况。经统计学处理,分析两组患者治疗前后病情改善情况及安全性。肺功能具体操作步骤严格按照我院耶格肺功能仪操作步骤进行。结果：(1)中医证候总积分比较：两组有差异P<0.05,治疗组总临床控制+显效率为90%,对照组为60%,治疗组治疗热哮证的效果较对照组好。(2)单项中医症状计分：两组喘促、咳嗽、咯痰症状均有差异P<0.05,治疗组治疗前后差异较对照组大,治疗组疗效较好,两组喉间哮鸣音及哮鸣音无差异P>0.05,疗效相似。(3)肺功能结果评估：两组患者肺功能主要指标FEV1、 PEF改善方面,两组治疗前后的比较均有差异改善明显,P值均<0.05,两组治疗前后的改善程度无显著的差异,两组治疗后的改善程度比较无差异,P>0.05,两组FEV1、PEF的疗效相似。(4)不良反应监测：两组均未见血、心电图及肝肾功能明显异常。结论：(1)两组按照课题设计方案给予处理后,在总疗效积分、中医证状疗效及肺功能的改善等疗效良好,虽然两组在治疗喉间哮鸣音、哮鸣音及肺功能的疗效相似,但治疗组在改善总疗效积分、喘促、咳嗽、咯痰等方面较对照组好,结果表明,定喘汤治疗支气管哮喘的效果良好,尤其是在改善气喘、咳嗽、咯痰症状方面,且联合用药的总疗效积分较单用西药的好；(2)两组患者均未见血、心电图等指标的明显异常,两组方案治疗支气管哮喘具有较好的临床安全性。综上,可以证实定喘汤治疗支气管哮喘慢性持续中度患者(热哮型)的疗效良好,与西药联合用药具有较单用西药的临床疗效好,也有良好的安全性,值得在临床上推广应用。结论：热哮证从开郁论治正确可行,定喘汤治疗热哮证的疗效良好。