【摘 要】
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目的:评价加减神术散治疗餐后不适综合征脾胃湿热证的临床疗效及安全性。方法:1、收集2020年12月-2021年11月于南京市中西医结合医院门诊及住院部就诊的餐后不适综合征脾胃湿热证患者66例。随机分为治疗组、对照组各33例,治疗组予加减神术散口服,对照组予枸橼酸莫沙必利片口服,疗程均为4周。2、记录并比较两组患者治疗前、后主要症状积分、中医证候积分、生存质量积分及焦虑、抑郁自评量表积分,评价加减神
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目的:评价加减神术散治疗餐后不适综合征脾胃湿热证的临床疗效及安全性。方法:1、收集2020年12月-2021年11月于南京市中西医结合医院门诊及住院部就诊的餐后不适综合征脾胃湿热证患者66例。随机分为治疗组、对照组各33例,治疗组予加减神术散口服,对照组予枸橼酸莫沙必利片口服,疗程均为4周。2、记录并比较两组患者治疗前、后主要症状积分、中医证候积分、生存质量积分及焦虑、抑郁自评量表积分,评价加减神术散治疗餐后不适综合征脾胃湿热证的临床疗效。3、观察两组患者治疗前、后十二导联心电图、血尿粪常规、肝肾功能,及试验中是否发生不良反应,评价加减神术散的安全性。结果:1、临床疗效评价①主要症状疗效:综合疗效,治疗4周后,两组主要症状总积分均显著低于治疗前（P＜0.01）,且治疗组低于对照组（P＜0.05）。总有效率,治疗组高于对照组（P＜0.05）。单项症状消除率,治疗组与对照组餐后饱胀不适消除率、早饱消除率相当（P＞0.05）。②中医证候疗效:综合疗效,治疗4周后,两组中医证候积分均显著低于治疗前（P＜0.01）,且治疗组显著低于对照组（P＜0.01）。总有效率,治疗组显著高于对照组（P＜0.01）。单项症状积分,治疗4周后,治疗组各单项症状积分均低于治疗前（P＜0.01）,其中脘腹痞满积分低于对照组（P＜0.05）,口苦、口干、口干不欲饮、纳呆、恶心或呕吐、小便黄积分显著低于对照组（P＜0.01）。③生存质量疗效:治疗4周后,治疗组生存质量总分及各单项领域生存质量积分均高于治疗前（P＜0.01）,且日常生活、忧虑、睡眠、疾病控制、不适、压力控制领域积分高于对照组（P＜0.05）,但在饮食、健康感觉领域积分与对照组相当（P＞0.05）。④焦虑、抑郁状态标准分:治疗4周后,治疗组焦虑、抑郁状态标准分均显著低于治疗前（P＜0.01）,且均低于对照组（P＜0.05）。2、安全性评价:两组患者治疗中均未报告不良反应,治疗后安全性指标未见异常。结论:加减神术散治疗餐后不适综合征脾胃湿热证安全有效,能有效改善患者餐后饱胀不适、早饱、脘腹痞满、口苦、口干、口干不欲饮、纳呆、恶心或呕吐、小便黄症状,同时能够提高患者生存质量,缓解焦虑、抑郁状态情绪,值得深入研究及推广应用。
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