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静电纺丝是一种对带电荷聚合物溶液加高压电场形成加速射流产生直径为5~500nm纤维的方法,相比传统方法制备的纺丝,静电纺丝直径小1~2个数量级。在医药方面,用静电纺丝法制得的载药纺丝膜能有效增大药剂的表面积,孔隙率高有利于细胞粘附和增殖;透气透湿性好,为伤口的修复和愈合提供良好环境,因此受到广泛关注。本研究应用的载体材料聚乙烯醇(polyvinyl alcohol, PVA)是一种无毒、无刺激性的亲水性高聚物,含有大量的-OH基团,可以吸收大量的水分并形成牢固的氢键,同时还具有良好的成膜性。海藻酸钠(sodiumalginate, SA)是一种无毒,且具有良好生物降解性和相容性的缓、控释材料。SA与钙离子结合具有很好的止血作用,被广泛应用于止血敷料和伤口渗透液吸收敷料。在本课题中,我们以盐酸莫西沙星(moxifloxacin hydrochloride, MH)为模型药物,采用静电纺丝法制备了MH/PVA/SA纺丝膜。结合预实验结果,以溶液可纺性、静电纺丝的形态结构、喷丝速度为评价指标,通过处方筛选确定MH/PVA/SA纺丝膜的最佳处方为:12%PVA与2%SA的体积比为3:2,加入MH质量百分比为2%。通过对制备静电纺丝的电压、恒流泵推注的流速、喷头与接收器之间的接收距离、纺丝时间进行制备工艺优化,最终选择制备工艺为:电压为14kV,喷射速度0.3ml·h-1,喷丝距离为10cm,纺丝时间为10h。随后,我们制备了MH/PVA/SA纺丝膜贴剂,对纺丝膜的载药量和收率进行考察,经过3批样品验证得知载药率为(1.21±0.10)%,收率为(86.73±1.83)%。此外,本研究建立了HPLC法测定在水和pH7.4的PBS溶液中MH的含量,经方法学验证该方法准确灵敏,适合MH/PVA/SA纺丝膜含量测定和体外释放度测定。分析了MH/PVA/SA纺丝膜体外药物释放情况和纺丝膜的载药方式。通过药物释放曲线拟合,我们发现MH/PVA/SA纺丝膜以Higuchi方程拟合曲线占优势。结合分析可知,MH/PVA/SA纺丝膜的载药方式主要为吸附和包埋,药物释放机制是溶出、扩散与溶蚀相结合。该研究为PVA/SA纺丝膜在药物释放中的应用提供了理论依据。本课题还采用显微镜、SEM对电纺丝进行观察,结合DSC、IR和UV分析,探讨MH与载体材料的内部结合情况,试验证明MH是以非晶体形态分散于PVA和SA载体中。以纺丝膜外观性状、载体中药物晶形情况、MH含量为评价指标,在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下加速试验6个月考察MH/PVA/SA纺丝膜稳定性。结果表明在加速试验3个月后2%MH/PVA/SA纺丝膜稳定性良好。此外,我们考察了纺丝膜透气性能,试验得知MH/PVA/SA纺丝膜透气性能良好,满足优良伤口敷料条件。为探究MH/PVA/SA纺丝膜的刺激性,我们以2%MH/PVA/SA纺丝膜贴剂为试验组,以PVA/SA纺丝膜贴剂为阴性对照组,以无菌纱布为对照组,对兔破损皮肤进行皮肤刺激性试验,试验得知三个组对兔破损皮肤几乎无刺激。本课题还应用PVA/SA纺丝膜、0.5、2和4%MH/PVA/SA纺丝膜对金葡菌、大肠杆菌进行抑菌试验研究,试验表明2、4%MH/PVA/SA纺丝膜对金葡菌、大肠杆菌抑菌效果好。采用SD大鼠背部伤口给予2%MH/PVA/SA纺丝膜贴剂的方案,以PVA/SA纺丝膜贴剂为阴性对照组,以市售的创口贴为对照组,初步研究了2%MH/PVA/SA纺丝膜贴剂对大鼠伤口的抗菌和愈合作用。实验结果得知,2%MH/PVA/SA纺丝膜贴剂具有良好的抗菌性能和促进伤口愈合作用。从愈合率计算得知,在造模后第3天和第8天,2%MH/PVA/SA纺丝膜贴剂愈合率分别为64.98%和83.76%,相比其他组愈合率高,说明2%MH/PVA/SA纺丝膜贴剂适合用于伤口愈合初期。