目的:观察开结散痞汤治疗胃食管反流病脾胃湿热证的治疗效果,探讨温病学家提出的辛开苦降法治疗脾胃湿热证的实用价值。方法:将60例胃食管反流病(轻中度)脾胃湿热证患者,随机分为两组,各30例。研究组服用开结散痞汤联合雷贝拉唑钠肠溶胶囊,对照组服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊。观察周期为4周。试验结束后对比治疗前后临床疗效、中医证候评分,并对其进行比较分析。结果:(1)疾病临床总疗效判定:研究组总有效率为90%;对照组总有效率73.33%;(2)中医证候疗效判定:两组中患者脘腹痞满、食少纳呆、口干口苦等不适均有明显缓解。与对照组相比,研究组改善幅度更大,有显著统计学意义(P<0.01);(3)安全性评价:观察期间,所有患者未出现明显不良反应。结论:(1)开结散痞汤联合雷贝拉唑钠肠溶胶囊治疗胃食管反流病脾胃湿热证患者较单纯使用雷贝拉唑钠肠溶胶囊疗效更佳;(2)开结散痞汤是中医临床治疗胃食管反流病脾胃湿热证安全有效的方剂。