研究目的:根据异种脱细胞真皮促进慢性伤口愈合的机制,探讨其对促进2型糖尿病足溃疡创面愈合的效果。研究方法:本研究为实验性研究(1)采用方便性抽样的方法,对2016年3月至2018年3月期间就诊于本院的患者,在患者知情同意的基础上,根据研究对象的纳入及排除标准,对符合标准的患者经过两周的观察期后,由研究设计人员提前准备好的随机数字,每个随机数字对应不同的治疗号及分组,观察期后由治疗人员随机分给入选患者,治疗组一旦确定,不能更改;因临床治疗的现实因素,只对研究的评价者采取盲法,研究对象及研究的观察者既治疗人员不采取盲法。(2)干预措施:两组患者进入研究后,均在全身基础治疗的基础上进行局部清创、控制感染及渗出量等治疗,在伤口坏死组织基本清除干净后,伤口床准备充分,周围护场形成伤口进入重塑期后,开始分组治疗,对照组:继续使用湿性敷料,控制感染及引流量,根据伤口情况,每周至少换药2次;实验组:使用异种脱细胞真皮基质覆盖创面,外附碳敷料加压包扎,每7天换药一次;两组患者均为7天评估伤口治疗效果。(3)效果评价:在患者开始分组治疗后第1周至第8周每周评估治疗效果,应用病例信息报告表记录患者信息及治疗状况,所得数据输入经Epidata建立的数据库,转换后用SPSS18.0进行统计分析,分别采用频数、百分比、均数、标准差等对不同类型数据进行统计描述,利用正态性及方差齐性检验、t检验、秩和检验、卡方检验、重复测量方差分析等多种分析方法对数据进行统计分析。1研究结果:本研究共纳入研究对象92例,两组分别为46例,(1)两组患者一般资料具有均衡性(P>0.05),两组患者平均年龄分别为56.28±6.19vs.55.91±6.74岁,性别多为男性患者(构成比为73.9%vs.80.4%)。(2)两组对象疾病相关资料具有可比性(P>0.05),体质指数均在正常范围内(18.5-23.9),均为2型糖尿病,少数有家族史(实验组对照组有家族史率分别为6.5%vs.2.1%),随机血糖均控制在入选标准范围内(≦10mmol/L),糖化血红蛋白及踝肱指数均与正常值稍有差异,与疾病病程相关,吸烟、饮酒史两组都具有均衡性(P>0.05)。(3)纳入的研究对象中,溃疡基础资料的检验显示两组患者具有可比性(P>0.05)。溃疡位置依次为足底前脚掌、足跟、足背及其他位置,Wagner2级较多,溃疡基础面积实验组及对照组组分别为(16.12vs.14.73),溃疡持续时间均在17周左右,溃疡所在肢体的两组患者周围神经感觉均正常,少数患者对侧肢体感觉异常,伤口床准备状况均达到要求具有可比性(P>0.05)。(4)干预结果显示,观察期内,实验组溃疡面积缩小率及疼痛评分变化明显优于对照组,且随着时间变化具有显著意义(P=0.002<0.01),愈合天数较短(中位数35vs.56天,P=0.001<0.01),患者治疗随访期间的不良事件发生率较低(1例vs7例,P=0.003<0.01),且治疗花费较少(1265.17±512.58vs.2012.78±487.56,P=0.002<0.01)。结论:糖尿病足溃疡因疾病本身的特点属于难愈合伤口,异种脱细胞真皮基质能够促进溃疡创面的愈合,缩短愈合天数、降低不良事件的发生率及减轻患者换药疼痛的同时节省患者的治疗花销。