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肾综合征出血热(Hemorrhagic Fever with Renal Syndrome,HFRS)是由汉坦病毒(Hantavirus, HV)引起的一种自然疫源性传染病。在世界上分布广泛、发病数较多,且病情重、病死率高,严重危害人群的生命和健康。我国是HFRS流行严重的国家之一,发病人数为世界第一,占世界发病人数的90%以上,疫区发病率在3.5/10万左右,年发病人数曾达到10万以上,近十年我国年报告发病人数一直在2-5万人左右。HFRS是严重危害我国居民健康的重要传染病之一在《全国疾病预防控制工作第十个五年计划纲要》(卫生部卫办疾控发[2002]31号)中被列为重点防治的传染病山东省是我国HFRS流行最严重的疫区之一,1985-2001年发病人数始终占全国发病总数的1/4-1/3左右,1974年-2011年间共报告HFRS病例293294例,死亡3530例,此间经历了由高度散发→局部流行→广泛流行→暴发→广泛流行的过程。HFRS防治工作虽然开展了多年,大多数县(市、区)的发病水平也有所下降,但由于各地HFRS的流行因素有差异,防治工作力度不均匀等原因,全省HFRS发病呈现出明显的空间异质性特征,发病主要集中在少数县(市、区)。淄博市博山区2005-2007年间,发病始终居全省前3位,是我省HFRS发病水平较高的重要疫区。由于以上原因,山东省疾控中心与淄博市和博山区在2008-2011年结合国家扩大免疫HFRS疫苗项目对博山区11个乡镇14万余人进行了以接种HFRS灭活纯化疫苗为主的干预研究,探讨疫苗干预模式预防HFRS的流行病学效果和经济效益,旨在为山东省制定HFRS干预模式提供理论和方法依据。研究内容与方法本研究利用淄博市博山区2008年-2010年国家扩大免疫HFRS疫苗项目在高危人群中大规模接种双价纯化灭活HFRS疫苗资料,通过比较博山区11个镇在实施以疫苗接种为主的综合干预措施前后3年HFRS的时间、空间、人间分布特征的差异,构建疫苗接种观察队列,计算HFRS疫苗的保护率和效果指数,利用卡方检验比较干预前后发病密度的差异,评价以接种HFRS疫苗为主的综合干预模式的保护效果,为制定切实可行的预防控制措施提供科学依据。研究结果1.与干预前相比,博山区在干预期内,HFRS年发病水平,发病涉及的自然村数,发病密度等,在干预后都明显低于干预前。整个实验区内总人群3年保护率为100%,,保护效果良好,以疫苗接种干预模式对博山区HFRS的预防和控制均起到了良好的流行病学效果。2.队列研究结果显示：接种组人群HFRS发病密度为0,对照组人群发病密度为6.5l/10万,接种组发病密度显著低于对照组未接种人群；总人群保护率为100%,进一步证实了在大规模人群中接种双价HFRS纯化疫苗后的远期流行病学效果良好。结论：1.实施以疫苗接种为主的综合干预模式对博山区HFRS的预防和控制均起到了良好的流行病学效果,对于保持当地HFRS发病率的稳定下降起到了举足轻重的作用。。2.队列研究连续3年的随访观察进一步证实了在大规模人群中接种HFRS纯化疫苗后的远期流行病学效果良好。HFRS疫苗对16岁-60岁高危人群中所有年龄段的男、女人群都有良好的流行病学保护效果。3.队列研究连续3年的随访观察证实了杭州天元公司生产的双价HFRS纯化疫苗接种反应轻,安全性好。4.“0、14天”2针基础免疫,6个月后1针加强免疫的程序接种策略适用于大规模接种,其保护效果良好,疫苗持续免疫回忆反应较长,基础免疫+l针加强免疫至少3年无需再进行加强免疫。5.实施以疫苗接种+疫点灭鼠为主的综合干预模式可以替代目前国内每年春秋2次突击灭鼠的防治模式,而且有助于防止HFRS疫源地因不平衡灭鼠而造成的鼠种失平衡。6.国家应在HFRS发病较重的疫区继续推广国家扩大免疫HFRS疫苗项目,扩大HFRS疫苗覆盖率,从而控制HFRS发病。