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目的比较中预混胰岛素类似物精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液50R(优泌乐50,Mixed protamine zinc recombinant human insulin lispro injection 50R,Humalog Mix 50)和低预混胰岛素类似物门冬胰岛素30注射液(诺和锐30,Insulin aspart 30 injection,Novo Mix 30)对 2 型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者血糖波动(Glucose variability,GV)的影响。方法入组患者持续皮下输注胰岛素强化(Continuous subcutaneous insulin infusion,CSII),血糖达标2天后行优泌乐50或诺和锐30每日3次治疗,血糖再次达标后进入4天交叉研究全程96h动态血糖监测(Continuous glucose monitoring,CGM)覆盖。结果1.本研究共入组101例患者,其中男52例(51.49%),女49例(48.51%);年龄 59.44 ±11.82 岁;病程 6.53 ±6.22 年;体重指数(body mass index,BMI)23.02 ± 7.30 kg/m2;腰围 87.66±8.53 cm;腰臀比 0.94 ±0.05;收缩压 134.51 ± 19.61 mmHg;舒张压 81.79 ± 11.58 mmHg;心率 77.69 ± 15.24 次/分(Beat Per Minute,bmp)。2.实验室检查指标:糖化血红蛋白(hemoglobinA1c,HbAic)9.82±2.61%;空腹 C 肽(C-Peptide,C-P)2.04 ± 0.98 ng/mL;120 分钟 C 肽 4.98 ± 2.82 ng/mL。胰岛素敏感性指数(Mastuda Index)499.00 ± 97.83,胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)11.17±3.02,胰岛素功能指数(HOMA-β)109.81 ±21.04。3.胰岛素使用量:1)CSⅡ强化治疗期:总胰岛素114.80 ±42.28 IU/Day,基础胰岛素 64.80 ±21.04 IU/Day,餐前胰岛素 50.00 ±21.24 IU/Day;2)入组后单药导入期:总胰岛素76.08 ±29.20 IU/Day;3)交叉研究期:总胰岛素112.00 ±41.07 IU/Day,早餐前胰岛素 46.00 ±16.44 IU/Day,午餐前胰岛素36.00 ± 11.05 IU/Day,晚餐前胰岛素 36.00 ± 13.58 IU/Day。4.血糖波动:未观察到两组(优泌乐50 VS.诺和锐30)血糖波动有统计学差异:24 h 平均血糖水平[24 hour mean blood glucose,24 h MBG(7.95 ±2.92)VS.(8.07 ± 2.70)mmol/L,P=0.77];血糖标准差[Standard deviation of blood glucose,SDBG(1.99 ± 0.90)VS.(2.09 ± 0.86)mmol/L,P = 0.42];平均血糖波动幅度[Mean amplitude of glycemic excursion,MAGE(4.93 ± 2.76)VS.(5.16± 2.15)mmol/L,P=0.51];高血糖(>10.0 mmol/L)曲线下面积[Area under the curve,AUC(0.65 ± 0.95)VS.(0.55 ± 0.66)mmol/L/Day,P = 0.37];低血糖(<3.9 mmol/L)AUC(0.01 ± 0.04 VS.0.00 ± 0.020mmol/L/Day,P = 0.22];高血糖持续时间(26.23 ± 24.16 VS.23.79 ± 21.60%,P=0.45);低血糖持续时间(1.59 ± 3.97 VS.1.07 ± 3.31%,P = 0.31)。5.分层分析发现:1)优泌乐50组VS.诺和锐30组血糖波动:男性(4.52 ± 2.50 VS.5.53 ± 1.90 mmol/L,P=0.02)与 40 岁以下发病(3.65 ± 2.19 VS.5.95 ± 1.68 mmol/L,P = 0.02)T2DM 患者的 MAGE 有统计学差异;2)优泌乐50组血糖波动:老年(≥60岁)患者较中青年(<60岁)患者24 hMBG高[(8.78 ± 2.63)VS.(7.13 ± 2.97)mmol/L,P= 0.00];病程 ≥7 年患者较病程<7年 24 h MBG 高[(8.64 ± 2.77)VS.(7.43 ± 2.94)mmol/L,P=0.04];3)诺和锐 30组血糖波动:老年患者较中青年患者高血糖持续时间长[(28.20 ±23.69VS.19.47 ± 18.58%,P= 0.04];BMI≥ 25 kg/m2 患者较 BMI<25 kg/m2 患者的高血糖 AUC 小[(0.38±0.42)VS.(0.65±0.78)mmol/L/Day,P= 0.03];男性患者较女性患者的低血糖 AUC 大[(0.01 ± 0.03)VS.(0.00 ± 0.00)mmol/L/Day,P=0.00];病程≥ 7年患者较病程<7年患者的低血糖持续时间短[(0.23 ±0.81)VS.(1.69±4.22)%,P= 0.01];正常血压T2DM患者高血压T2DM患者的MAGE 较低[(4.77 ± 2.16)VS.(5.65 ± 2.06)mmol/L,P = 0.04]。结论1.中、低预混胰岛素类似物均能较好的控制T2DM患者的血糖。2.同等剂量中预混胰岛素类似物(优泌乐50)较低预混胰岛素类似物(诺和锐30)能更好地控制男性及40岁以下发病T2DM患者的MAGE。3.单独使用中预混胰岛素类似物(优泌乐50)时可更好地控制中青年及病程<7年T2DM患者的24hMBG。