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目的:评估达泊西汀联合坦索罗辛治疗ⅢB型前列腺炎合并早泄(premature ejaculation,PE)患者的有效性与安全性,进一步探讨ⅢB型前列腺炎与PE之间的关系,以期为此类病人提供理想的治疗策略。
方法:选取100名2017年10月~2018年6月就诊于我院泌尿外科门诊并确诊为ⅢB型前列腺炎合并PE的患者为研究对象,向患者充分说明本项目研究目的、方法、意义及可能发生的不良事件等,患者自愿参加并签署知情同意书,经随机数字表分配患者编号及治疗方案,将患者随机分为两组各50名患者:⑴单独治疗组:坦索罗辛组(坦索罗辛0.2mg,每日一次,口服);⑵联合治疗组:达泊西汀联合坦索罗辛组(达泊西汀30mg,性生活前1-3小时口服,每月服用至少6次。坦索罗辛0.2mg,每日一次,口服),随后进入12周的治疗期。分别于治疗后第4周,第8周及第12周进行患者复诊随访,患者12周治疗期满后宣布患者试验完成。分别比较两组患者基线资料,美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分(NIH-chronic prostatitis index, NIH-CPSI ),早泄评估量表(premature ejaculation profile, PEP)评分,阴道内射精潜伏时间(intravaginal ejaculation latency time, IELT ),性生活次数,临床总体印象变化(clinican’s global impression of change ,CGIC),不良事件发生率,有效率。用MicrosoftOfficeExcel2019进行数据统计,数据分析采用SPSS24.0software进行分析,计数资料用百分率表示,统计使用X2检验或Fisher精确检验,对计量资料进行正态性检验,符合正态分布的数据用均值±标准差表示,应用t检验或近似t检验,P<0.05被认为存在统计学差异。
结果:本研究共入组患者100例,随访过程中,单独治疗组失访3例,最终47例完成试验并详细记录其数据,联合治疗组失访7例,最终43例患者完成试验并详细记录其数据,所有完成患者均严格按照上述研究方案执行。统计基线资料,单独治疗组与联合治疗组基线资料间无明显统计学差异(P>0.05),即具有良好的均衡性;4周,8周,12周随访时,联合治疗组PEP评分显著高于单独治
疗组,单独治疗组与联合治疗组PEP评分较基线均有显著增加(P<0.05);联合治疗组NIH-CPSI评分显著低于单独治疗组,单独治疗组与联合治疗组NIH-CPSI评分较基线均有显著降低(P<0.05);联合治疗组IELT显著长于单独治疗组,联合治疗组IELT较基线有显著延长(P<0.05),单独治疗组IELT较基线无明显变化(P>0.05);4周,12周随访时,联合治疗组性生活次数与单独治疗组间无明显差别(P>0.05),8周随访时,联合治疗组性生活次数显著多于单独治疗(P<0.05)。4周,12随访时,单独治疗组与联合治疗组性生活次数与基线均无明显差别(P>0.05),8周随访时,单独治疗组性生活次数与基线无明显差别(P>0.05),联合治疗组性生活次数较基线显著增多(P<0.05);4周,8周,12周随访时,联合治疗组CGIC均显著高于单独治疗组(P<0.05);患者在12周治疗结束时,单独治疗组治疗有效人数为19人,联合治疗组有效人数为34人,单独治疗组治疗有效率为40.4%,联合治疗组有效率为79.1%,联合治疗组治疗有效率显著高于单独治疗组(P<0.05);患者在12周治疗结束时,单独治疗组累计发生不良事件为恶心1人,头晕1人,总计发生不良事件2人,不良事件发生率为4.3%,联合治疗组累计发生不良事件为恶心2人,头晕1人,口干1人,总计发生不良事件4人,不良事件发生率为9.3%,联合治疗组与单独治疗组不良事件发生率无明显差别(P>0.05)。
结论:达泊西汀联合坦索罗辛治疗ⅢB型前列腺炎合并PE患者疗效满意,可以明显延长IELT,改善PEP及NIH-CPSI评分;坦索罗辛单独治疗ⅢB型前列腺炎合并PE患者时有一定的疗效,也可以改善PEP及NIH-CPSI评分,但IELT未能延长,且总体疗效远差于联合治疗组;达泊西汀应用于ⅢB型前列腺炎合并PE患者中时,可能会改善NIH-CPSI评分;达泊西汀联合坦索罗辛方案用于治疗ⅢB型前列腺炎合并PE患者安全性良好。
方法:选取100名2017年10月~2018年6月就诊于我院泌尿外科门诊并确诊为ⅢB型前列腺炎合并PE的患者为研究对象,向患者充分说明本项目研究目的、方法、意义及可能发生的不良事件等,患者自愿参加并签署知情同意书,经随机数字表分配患者编号及治疗方案,将患者随机分为两组各50名患者:⑴单独治疗组:坦索罗辛组(坦索罗辛0.2mg,每日一次,口服);⑵联合治疗组:达泊西汀联合坦索罗辛组(达泊西汀30mg,性生活前1-3小时口服,每月服用至少6次。坦索罗辛0.2mg,每日一次,口服),随后进入12周的治疗期。分别于治疗后第4周,第8周及第12周进行患者复诊随访,患者12周治疗期满后宣布患者试验完成。分别比较两组患者基线资料,美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分(NIH-chronic prostatitis index, NIH-CPSI ),早泄评估量表(premature ejaculation profile, PEP)评分,阴道内射精潜伏时间(intravaginal ejaculation latency time, IELT ),性生活次数,临床总体印象变化(clinican’s global impression of change ,CGIC),不良事件发生率,有效率。用MicrosoftOfficeExcel2019进行数据统计,数据分析采用SPSS24.0software进行分析,计数资料用百分率表示,统计使用X2检验或Fisher精确检验,对计量资料进行正态性检验,符合正态分布的数据用均值±标准差表示,应用t检验或近似t检验,P<0.05被认为存在统计学差异。
结果:本研究共入组患者100例,随访过程中,单独治疗组失访3例,最终47例完成试验并详细记录其数据,联合治疗组失访7例,最终43例患者完成试验并详细记录其数据,所有完成患者均严格按照上述研究方案执行。统计基线资料,单独治疗组与联合治疗组基线资料间无明显统计学差异(P>0.05),即具有良好的均衡性;4周,8周,12周随访时,联合治疗组PEP评分显著高于单独治
疗组,单独治疗组与联合治疗组PEP评分较基线均有显著增加(P<0.05);联合治疗组NIH-CPSI评分显著低于单独治疗组,单独治疗组与联合治疗组NIH-CPSI评分较基线均有显著降低(P<0.05);联合治疗组IELT显著长于单独治疗组,联合治疗组IELT较基线有显著延长(P<0.05),单独治疗组IELT较基线无明显变化(P>0.05);4周,12周随访时,联合治疗组性生活次数与单独治疗组间无明显差别(P>0.05),8周随访时,联合治疗组性生活次数显著多于单独治疗(P<0.05)。4周,12随访时,单独治疗组与联合治疗组性生活次数与基线均无明显差别(P>0.05),8周随访时,单独治疗组性生活次数与基线无明显差别(P>0.05),联合治疗组性生活次数较基线显著增多(P<0.05);4周,8周,12周随访时,联合治疗组CGIC均显著高于单独治疗组(P<0.05);患者在12周治疗结束时,单独治疗组治疗有效人数为19人,联合治疗组有效人数为34人,单独治疗组治疗有效率为40.4%,联合治疗组有效率为79.1%,联合治疗组治疗有效率显著高于单独治疗组(P<0.05);患者在12周治疗结束时,单独治疗组累计发生不良事件为恶心1人,头晕1人,总计发生不良事件2人,不良事件发生率为4.3%,联合治疗组累计发生不良事件为恶心2人,头晕1人,口干1人,总计发生不良事件4人,不良事件发生率为9.3%,联合治疗组与单独治疗组不良事件发生率无明显差别(P>0.05)。
结论:达泊西汀联合坦索罗辛治疗ⅢB型前列腺炎合并PE患者疗效满意,可以明显延长IELT,改善PEP及NIH-CPSI评分;坦索罗辛单独治疗ⅢB型前列腺炎合并PE患者时有一定的疗效,也可以改善PEP及NIH-CPSI评分,但IELT未能延长,且总体疗效远差于联合治疗组;达泊西汀应用于ⅢB型前列腺炎合并PE患者中时,可能会改善NIH-CPSI评分;达泊西汀联合坦索罗辛方案用于治疗ⅢB型前列腺炎合并PE患者安全性良好。