纤维增强复合树脂(fiber reinforced composite,FRC)材料是一种全新的口腔修复材料,具有低密度、高强度、高模量、耐腐蚀等优点,它由纤维和树脂组成。常用的纤维有碳纤维、芳纶纤维、玻璃纤维和聚乙烯纤维。目前,碳纤维和芳纶纤维因颜色不美观,应用受到限制。玻璃纤维的应用最普遍,而聚乙烯纤维属于有机物纤维,应用较晚,在国内外的研究中,有关超高分子量聚乙烯纤维增强复合树脂作为口腔修复材料的生物相容性方面的研究极少。本研究根据TC106秘书处推荐的ISO7406技术性报告,通过细胞毒性试验、短期急性全身毒性试验(经口途径)、溶血试验作为初步试验,口腔粘膜刺激试验作为临床应用前试验,对Ribbond超高分子量聚乙烯纤维的生物相容性进行初步评价,为其临床应用提供理论依据。 材料与方法 1.短期急性全身毒性试验(经口途径):将NIH纯系小鼠20只随机分为实验组和对照组,雌雄各半,用胃内针每天给实验组小鼠灌注Ribbond聚乙烯纤维浸渍液,剂量为20ml/kg,对照组给予相同剂量的蒸馏水,每天1次,连续7天。观察动物的一般状念、毒性表现和体重变化。停药后观察一周,处死动物,进行主要脏器的组织学观察。 2.细胞毒性试验(MTT比色法):将Ribbond超高分子量聚乙烯纤维剪成两条12.5mm×4mm×0.5mm的带状,制成浸渍液,并用细胞培养液稀释成50%、25%和12.5%浓度的三组。阳性对照组为聚氯乙烯(PVC)浸渍液,阴性对照组为RPMI1640培养液。制备鼠结缔组织成纤维细胞(L—929)悬液,进行细胞培养,