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目的：糖尿病(Diabetes Mellitus, DM)是目前在世界上发病率最高的代谢性疾病之一,其显著的理化特征为血浆葡萄糖升高。最近几十年,我国糖尿病患病人数不断增加,中医防治糖尿病的研究也普遍开展。本人导师根据多年临床观察研究,结合历代文献,立滋阴降火为法,运用知柏地黄汤防治阴虚火旺型2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus, T2DM)和改善胰岛素抵抗(IR)获得了一定效果。本课题设计目的为评价知柏地黄汤对于以阴虚火旺为主证的2型糖尿病患者的中医证侯改善、血糖控制、胰岛素抵抗的治疗效果,并探讨知柏地黄汤治疗阴虚火旺型2型糖尿病可能的作用途径和机制,评价滋阴降火法治疗2型糖尿病的有效性、安全性,并以此进一步指导临床。方法：本课题研究对象为阴虚火旺型2型糖尿病患者,采用前瞻性随机单盲对照试验方法,将合格受试者分为对照组(基础治疗+二甲双胍片)和治疗组(基础治疗+二甲双胍片+知柏地黄汤),每组各50例。两组观察周期为2个月。研究观察两组血糖、中医症状、稳态模型的胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、安全性等变化情况,并进行统计分析。结果：1、两组均能改善阴虚火旺型2型糖尿病患者的中医症状,总有效率对照组为73.91%,治疗组为93.33%,经统计学处理可以认为在改善中医症状疗效方面治疗组优于对照组。在改善中医单项症状方面,治疗组对改善咽干口燥、腰膝酸软症状疗效明显优于对照组。2、两组均能改善阴虚火旺型2型糖尿病患者的糖代谢情况,血糖疗效评定对照组总有效率为73.91%,治疗组为93.33%,在降糖疗效方面基础治疗+二甲双胍片+知柏地黄汤优于基础治疗+二甲双胍片。两组均能有效降低FBG、2hPBG及HbAlc,经统计学处理显示降低FBG、2hPBG及H bAlc程度治疗组大于对照组(P<0.05),可以认为在降低降低FBG、2hPBG及HbAlc方面基础治疗+二甲双胍片+知柏地黄汤优于基础治疗+二甲双胍片。3、两组均可不同程度降低HOMA-IR水平。经统计学处理显示治疗组降低HOMA-IR程度大于对照组,即在改善胰岛素抵抗方面基础治疗十二甲双胍片+知柏地黄汤优于基础治疗十二甲双胍片。4、在治疗过程中知柏地黄汤未发现不良反应。结论：知柏地黄汤联合二甲双胍片改善阴虚火旺型2型糖尿病患者糖代谢、胰岛素抵抗、中医症状优于单用二甲双胍片。