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目的系统评价应用EGFR-TKI药物维持治疗对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。方法电子检索Cochrane数据库、PubMed检索系统、中国知网、万方全文数据库等权威全文数据库中与EGFR-TKI药物维持治疗NSCLC有潜在关联的随机对照试验（RCT）及会议，手工检索相关会议及综述的参考文献，制定纳入标准，提取有效数据，应用Reveman5.0进行meta分析。结果共检索到385篇文献，最终纳入9篇文献，共计2608例晚期NSCLC患者。结果显示：3-6周期一线化疗后疾病未进展的NSCLC患者应用EGFR-TKI药物维持治疗可显著改善无进展生存期（PFS）（HR=0.67，95%CI0.62-0.74），无明显异质性（P=.31,I2=16%）；总生存期（OS）获得改善（HR=0.85，95%CI0.79-0.91），吉非替尼维持治疗组与厄洛替尼维持治疗组OS均获得改善（吉非替尼HR=0.83，95%CI0.74-0.92；厄洛替尼组HR=0.87，95%CI0.78-0.96），且均无明显异质性。此外，EGFR-TKI药物维持治疗还可改善患者1年生存率（RR=1.23，95%CI1.02-1.49），但存在异质性（P<0.00001,I2=86%），而2年生存率未见改善（RR=1.26，95%CI0.93-1.69），存在异质性（P=0.002,I2=71%）。亚组分析中，EGFR-TKI药物维持治疗组与对照组相比，腺癌亚组显示出优势（HR=0.78，95%CI0.68-0.91），而非腺癌亚组未显示出生存优势（HR=0.95，95%CI0.78-1.17）；EGFR-TKI维持治疗与对照组相比在临床分期为Ⅳ期患者中显示出生存优势（HR=0.84，95%CI0.70-0.94），而在IIIB期患者中未显示出生存优势（HR=0.90，95%CI0.73-1.12），均无明显异质性。毒副作用方面，皮疹与腹泻的发生率EGFR-TKI药物维持治疗组较对照组显著增高（皮疹OR=27.10，95%CI6.52-112.61；腹泻OR=8.69，95%CI2.04-39.36），无明显异质性。结论既定周期一线化疗后疾病未进展的NSCLC患者应用EGFR-TKI药物进行维持治疗可以显著改善患者PFS、OS及1年生存率，尤其是对腺癌，临床分期为Ⅳ期的NSCLC患者能明显改善。EGFR-TKI药物维持治疗中出现的严重毒副作用为皮疹与腹泻。