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目的从动物实验和临床观察两个方面，在证实降浊通络颗粒调脂安全性、有效性的同时，初步探析其抗动脉粥样硬化的作用机制。方法60只Wistar大鼠随机分为6组（n=10），分别为空白对照组、模型对照组、辛伐他汀组及降浊通络颗粒低、中、高剂量组，除空白对照组给予基础饲料外,其余5组均喂高脂饲料，造模28天。测定血脂(TC、TG)水平，确认高脂血症(HLP)模型成功后，除空白对照组及模型对照组外，其余4组均连续灌胃给药28天，观察实验室指标及肝脏的病理变化。120例HLP患者随机分为2组（n=60)，治疗组给予降浊通络颗粒，对照组给予辛伐他汀片，两组都配合上饮食、运动治疗，3个月后观察治疗前后实验室指标和临床症状的变化。结果1.体重方面：动物实验证实降浊通络颗粒高剂量可以抑制高脂饲料引起的大鼠体重增长，与阳性组比较差异没有统计学意义（P>0.05）。2.血脂方面：HLP模型主要是以TC升高为主的动物模型。血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）水平降低，高密度脂蛋白（HDL-C）水平升高，与模型组比较，差异有统计学意义（P<0.05，P<0.01）；TC、TG，高剂量组与阳性组比较，LDL-C、HDL-C，高、中剂量组与阳性组比较，差异均没有统计学意义（P>0.05）。3.炎性与氧化指标方面：C-反应蛋白（CRP）、丙二醛（MDA）水平下降，超氧化物歧化酶（SOD）水平升高，高、中剂量组与阳性组比较，差异均没有统计学意义（P>0.05）。4.血流变方面：全血高切、低切粘度、血浆粘度、红细胞压积（HCT）、血沉（ESR）水平均下降，高、中剂量组与模型组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；高、中剂量组与阳性组比较，差异没有统计学意义（P>0.05）。5.肝脏病理方面：高、中、低三个剂量组与模型组比较，肝小叶结构清晰，肝细胞索排列整齐，细胞内脂滴空洞明显减少，肝脏脂肪变性程度明显减轻。6.临床观察方面：治疗组血清TC、TG、LDL-C、全血高切、低切粘度、血浆粘度、HCT、CRP水平均下降，HDL-C水平升高，与对照组比较，差异没有统计学意义（P>0.05）。治疗组与对照组血脂疗效总有效率分别为85%、91.67%；临床症状总有效率分别为91.67%、83.33%，差异均没有统计学意义（P>0.05）。在中医证候方面比较，除了改善苔滑腻与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05）外，其余症状与对照组比较，差异均没有统计学意义（P>0.05）结论1.降浊通络颗粒具有减轻临床症状、调理血脂、改善血流变的作用，具有一定的量效关系，以高、中剂量为佳。2.证明HLP和痰瘀阻络有密切的关系。3.降浊通络颗粒是通过改善炎症对血管内皮细胞损伤、抗氧化达到抗动脉粥样硬化的目的。