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目的:探讨中国眼科门诊就诊人群干眼的流行现状及其影响因素,评价McMonnies干眼病史问卷调查表在中国诊断干眼的临床使用价值。方法:采用横断面、观察性临床流行病学调查方法,于2013年7月至2013年11月,在全国23个省(自治区或直辖市),随机抽取了45个城市的94家医院(研究中心),对符合纳入标准的患者按照就诊顺序共入组31124例。由各研究中心经过培训的符合纳入条件的执业医师对可疑干眼病人进行问卷调查及相应的临床客观检查。使用卡方检验和Logistic回归分析干眼的影响因素。以临床诊断为金标准,采用灵敏度、特异度、Kappa值、约登指数、受试者工作特征曲线下面积等指标对问卷诊断干眼的效果进行评价。结果:本调查最终纳入研究对象31124例,其中男性15295(49.1%)例,女性15829(50.9%)例。研究对象的泪膜破裂时间均值为7.45s, Schirmer I试验均值为7.61mm/5min,角结膜荧光素染色试验阳性率为41.9%,三项客观检查的结果均是女性比男性差,高年龄组比低年龄组差。调查结果显示研究对象眼科门诊干眼患病率67.9%,女性(72.7%)高于男性(62.8%),差异具有统计学意义,但小于25岁研究对象男性干眼患病率高于女性。小于25岁年龄组干眼患病率为54.3%;25岁~45岁年龄组干眼患病率为65.9%;大于45岁年龄组干眼患病率为79.1%,不同年龄组干眼的患病率的差异具有统计学意义,但小于25岁年龄组和25~45岁组中男性的干眼患病率无差异。Logistic多因素分析结果显示,和男性相比,女性的OR及95%置信区间为1.61(1.50,1.73);以小于25岁年龄组为参照组,大于45岁年龄组和25~45岁年龄组的OR及95%置信区间分别为2.04(1.84,2.28)和1.15(1.05,1.26)。伴有角膜屈光手术史、糖尿病史、关节炎病史和甲状腺疾病史患干眼的0R及95%置信区间分别为1.31(1.19,1.44)、1.56 (1.35,1.79).1.79 (1.55,2.08) 和 2.66 (2.22,3.17)。本次调查结果显示,研究对象McMonnies问卷得分均值为15.0,女性(16.3)高于男性(13.7)。问卷诊断为干眼患病率为55.7%,女性(63.2%)高于男性(47.9%),差异具有统计学意义,但小于25岁研究对象男性干眼患病率高于女性。小于25岁年龄组干眼患病率为36.1%;25岁~45岁年龄组干眼患病率为52.8%;大于45岁年龄组干眼患病率为72.5%,不同年龄组干眼的患病率的差异具有统计学意义,但小于25岁年龄组和25~45岁组中男性的干眼患病率无差异。McMonnies问卷诊断干眼的灵敏度为76.6%,特异度为86.0%,Kappa值为0.573,约登指数为0.626,ROC曲线下面积为0.865,95%置信区间(0.861,0.869)。男性ROC曲线下面积(0.857)低于女性(0.867)。各年龄组由低到高ROC曲线下面积分别为0.860、0.854、0.851。不同入选症状的研究对象问卷诊断干眼的ROC曲线下面积在0.862"0.888之间。结论:女性干眼患病率高于男性,但小于25岁的人群,男性干眼患病率高于女性。不同年龄组的干眼患病率均有较高年龄组高于较低年龄组,但小于25岁年龄组和25~45岁组中男性的干眼患病率无差异。性别、年龄、角膜屈光手术史、糖尿病史、关节炎、甲状腺疾病是干眼的危险因素。McMonnies问卷在中国的眼科门诊具有较高的临床诊断价值。