目的:本文以局部晚期不可切除胆管癌患者为研究对象,探讨单纯胆道支架置入与联合立体定向放疗对此类患者的疗效以及分析相关预后因素、并发症等。方法:回顾性分析2015年01月至2018年06月于郑州大学第五附属医院诊治的49例无法切除、局部晚期胆管癌患者的临床资料。对照组患者行经皮肝穿刺胆道支架置入术(Percutaneous transhepatic biliary stent,PTBS),试验组患者行经皮肝穿刺胆道支架置入术(PTBS)联合立体定向放射治疗(Stereotactic body radiotherapy,SBRT),处方剂量 36～48Gy,3～4Gy/次,共 12～14 次。治疗后第1个月复查肝功能,以后每3个月复查一次腹部增强CT,对所有患者进行随访,应用SPSS 23.0统计软件对数据进行统计分析,P<0.05认定为差异显著。结果:1.疗效观察:(1)放疗的近期疗效:3个月复查时,13例完全缓解,9例部分缓解,客观缓解率为88%。6个月随访时,12例完全缓解,7例部分缓解,客观缓解率为76%。(2)临床疗效评价:1)黄疸及胆红素水平:治疗后两组患者黄疸症状的减退率为100%,治疗1个月后,两组总胆红素和直接胆红素值均较治疗前显著降低(P<0.05);2)谷丙转氨酶和谷草转氨酶值:对照组和试验组治疗1个月后,谷丙转氨酶和谷草转氨酶平均值较前降低,两个指标分别进行组间比较,治疗前后的变化均有统计学意义(P<0.05);3)白蛋白:对照组和试验组治疗前及治疗后1个月,白蛋白水平变化经分析,差异显著(P<0.05)。2.生存时间:对照组、试验组中位生存时间分别为6.0、16.0个月,1年生存率分别为12.5%和64%,两组总生存期有统计学差异(P<0.05)。单因素分析显示性别、术前白蛋白及总胆红素水平、不同治疗方法、肿瘤直径是影响总生存时间的重要因素。多因素分析显示术前白蛋白及总胆红素水平、肿瘤直径、治疗方式是影响预后的重要独立因子,并且进一步确定了 PTBS联合SBRT是一个独立的保护性因素。3.并发症:两组未出现严重致命性的并发症,对症处理后均缓解。结论:与单纯胆道支架置入比,胆道支架联合立体定向放射治疗能显著减轻局部晚期胆管癌患者的症状如胆道梗阻所致的黄疸,降低总胆红素及直接胆红素的水平,改善肝功能,提高肿瘤局部控制的同时,进而使其临床获益,延长该类患者的总生存期。