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目的:评价阿司匹林联合盐酸沙格雷酯治疗轻中度下肢动脉硬化闭塞症（Arteriosclerosis obliterans,ASO)的疗效和安全性。方法:将2010年7月至2012年3月就诊福建医科大学附属第一医院血管外科符合入组条件的动脉硬化闭塞症病例，随机分成对照组和治疗组各30例，在常规治疗的基础上，对照组给予阿司匹林100mg qd，连续4周；治疗组除给相同剂量的阿司匹林外，加用盐酸沙格雷酯100mg tid，连续4周。比较两组治疗前后下肢血管病变、神经病变的症状、无痛行走距离、能耐受疼痛的最大行走距离和踝／肱血压指数(Ankle-Brachial Index, ABI)。并观察两组用药期间有无发生心血管事件（心肌梗死、卒中或肺栓塞）和严重肢体缺血、临床出血率以及药物不良反应。结果:1．两组病人在性别、年龄及高血压、糖尿病等危险因素方面无明显偏差。2.治疗组主观症状改善率明显（间歇性跛行84.6%，疼痛感87.5%，麻木感84%，自觉皮温升高86.4%）；无痛行走距离由治疗前的378.4（70-1650）m提高到490.2（86-2100）m,P<0.05；最大行走距离由治疗前的465.5（95-2320）m提高到685.6（110-3000）m,P<0.05；双下肢ABI由治疗前的0.78±0.24（左）、0.76±0.26（右）提高到0.82±0.27（左）、0.80±0.30，P<0.05。结论：1.阿司匹林联合盐酸沙格雷酯治疗轻中度下肢ASO是安全的。2.与常规阿司匹林抗血小板治疗相比，增加沙格雷酯治疗轻中度下肢ASO，能有效减轻患者症状，增加患者最大行走距离、无痛行走距离，改善下肢供血。