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[目的]（1）研制出适合中国的慢性病PRO测定量表体系之炎症性肠病量表,以构建完整的慢性消化系统体系式量表。（2）采用CTT、GT、IRT三种方法对PROISCD-IBD（V2.0）量表特异模块进行考评,并对共性模块进一步考评和完善,探索PRO量表开发模式和量表考评方法。[方法]以第一版慢性病患者报告结局测定量表体系PROISCD（Patient Reported Outcome Instruments System for Chronic Disease）中的共性模块/核心量表（General Module,GM）为基础,借助经典测量理论（CTT）与现代测量理论（GT、IRT）相结合、共性和特异相结合的“模块式”研究思想,在查阅和回顾大量文献的基础上,参照国际上量表程序化研制过程,集中患者小组讨论构建条目池,召集专家讨论对条目池进行初步筛选形成初步量表;进入预调查,通过对患者、专家定性访谈与问卷调查相结合的方式对条目进行再筛选,综合数据统计分析结果和专家意见确定最终条目,并与第二版共性模块结合形成正式量表;进入大规模临床调查,采用CTT、GT、IRT三种方法对炎症性肠病患者报告临床结局测定量表PROISCD-IBD（V2.0）进行考评后形成最终量表。[结果]1.量表研制:研制出13个条目的炎症性肠病PRO量表特异模块（PRO-IBD）,与慢性病PRO表体系之共性模块构成慢性消化系统体系式量表之炎症性肠病PRO量表PROISCD-IBD（V2.0）。2.量表的考评（1）重测信度:身体健康、心理健康、社会健康、精神/信仰健康、共性模块、特异模块、总量表的重测信度系数分别为:0.874、0.731、0.723、0.718、0.980、0.802、0.830,均大于 0.700。（2）内部一致性信度:身体健康、心理健康、社会健康、精神/信仰健康、共性模块、特异模块、总量表的的分半信度和Coronbach’s a系数分别为:0.701、0.950、0.754、0.686、0.844、0.900、0.925 和 0.756、0.873、0.764、0.632、0.871、0.911,除精神/信仰健康领域外,均大于0.700,表明内部一致性信度良好。（3）结构效度:维度-领域相关性显示:除PHD8、MHD1、MHD3、MHD10以外,各条目与自己所属领域的相关系数均大于与其他领域的相关系数。结构方程模型各项适配度指标均接近或高于判定标准,模型拟合较好;条目标准因子载荷在0.387-0.861之间,除PHD3、SHD6、SBD4、TIBD7,其他均大于0.500,说明各潜变量（维度）对应所属条目具有比较高的代表性;除基本机能状态、意志、社会角色、肠外症状,其余小方面的AVE均大于0.400;除认知、意志、社会角色外,CR均大于0.600,表明聚合效度良好,综合以上结果说明本量表结构与预想的理论框架一致。（4）临床效度:缓解期和活动期患者在各领域上的平均得分均有差别（P＜0.05）,且均为缓解期病人高于活动期,符合预期设想,说明量表区分效度较好。（5）效标效度:以简明健康状况量表SF-36中文版作为标准,两个量表的相关性结果显示除社会健康领域外,两量表相对应领域的相关性均高于与其他领域的相关性。（6）反应度:配对t检验显示各领域得分均有差异（P＜0.05）,除心理健康（0.44）和社会健康（0.33）的SRM值为0.44和0.33外,其余领域的SRM值均大于0.500,且在0.51-0.95之间,表明反应度较好。（7）概化理论考评结果:G研究结果发现各领域被试方差分量占比最大,条目方差分量占比最小,在0.010-0.0531之间（＜0.100）,说明不同条目具有较高的一致性;D研究显示总量表的概化系数和可靠性指数分别为0.941和0.923,大于0.700,说明信度效度较高;身体健康、心理健康、特异模块这三个领域的贡献率高于其在总量表中的分值比重,说明在对炎症性肠病PRO进行描述时这三个领域占据比较重要的位置;当尝试增加条目数时,概化系数和可靠性指也随之增加,当减少条目数为原来的一半时,概化系数和可靠性指数随之减小,但心理健康和特异模块的概化系数和可靠性指数仍然＞0.700。（8）项目反应理论考评结果:48个条目的区分度在1.07-1.88之间（＞0.50）;条目难度系数在-4.58～3.46之间,PHD7、MHD1、SHD5、SBD1这四个条目的难度系数未在[-4,4]的判定标准之中,在B1等级的难度系数分别为-4.58、-4.42、-4.01、-4.51,提示条目难度偏低,呈现了“地板效应”;PHD5、PHD7、SBD1、SBD4、SBD5、SBD6、TIBD7共七个条目被判断为好,小于0.33（16/48）,但大于0.10（5/48）,其余条目均被判断为优（＞0.33）,没有条目被判断为差（＜0.33）。（9）结合CTT、GT、IRT三种方法考评后形成包含身体健康（5条）、心理健康（8条）、社会健康（6条）、精神/信仰健康（2条）、特异模块（13条）共34个条目的最终量表,共性和特异模块条目数分别为21和13。[结论]炎症性肠病患者临床结局测定量表PROISCD-IBD（V2.0）具有良好的信度、效度、反应度,可为中国IBD患者临床疗效评估、治疗方案筛选提供一定的参考依据,用于评价中国IBD患者的健康状况和进行PRO测定具有一定可行性。