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目的:婴幼儿1型糖尿病(Type 1 Diabetes Mellitus,T1DM)胰岛素治疗十分困难,国外仅有部分研究资料,国内缺乏相关资料,本研究总结我院应用胰岛素泵(Continuous Subcutaneous Insulin Infusion,CSII)治疗婴幼儿T1DM的临床效果及初步经验。方法:选取2016年6月至2020年5月青岛妇女儿童医院内分泌代谢科诊治的16例年龄3岁以下发病的T1DM儿童作为研究对象。家长自主选择胰岛素应用方式,8例患儿选择CSII治疗,另8例患儿选择每日多次胰岛素皮下注射(Multiple Daily Injections,MDI)治疗。收集两组患儿的临床资料,评估其在入院时、治疗6个月时、治疗1年时的糖化血红蛋白(Hemoglobin A1c,Hb A1c)水平、C肽、胰岛素水平、胰岛素用量、平均血糖波动幅度(Mean Amplitude of Glycemic Excursions,MAGE)、低血糖及糖尿病酮症酸中毒(Diabetic Ketoacidosis,DKA)发生情况,并对CSII组家庭满意度、带泵原因进行问卷调查。结果:(1)基础情况:共纳入16例患儿,其中女11例,男5例,年龄(3.76±1.01)岁,平均起病年龄(1.75±0.66)岁(最小带泵年龄为10月7天),平均病程(2.14±0.91)岁,平均带泵时程(1.80±0.63)年。两组患儿在起病年龄、性别、入院时血糖、Hb A1c水平上,差异无统计学意义。(2)Hb A1c水平:CSII组与MDI组相比,治疗6个月时[(6.18±0.86)%比(7.09±0.37)%;t=-2.779,P=0.015]及治疗1年时[(6.50±0.49)%比(7.04±0.33)%;t=-2.608,P=0.021]两组间差异有统计学意义。两组治疗6个月时Hb A1c均有下降,CSII组Hb A1c下降幅度[(5.77±2.92)%]明显大于MDI[(3.13±1.72)%](t=2.200,P=0.045)。(3)C肽及胰岛素水平:两组组间比较C肽无显著性差异。治疗6个月时CSII组[(21.73±8.00)u IU/ml]胰岛素水平明显高于MDI组[(11.69±6.80)u IU/ml],差异有统计学意义(t=2.704,P=0.017),治疗1年时两组胰岛素水平比较差异无统计学意义。(4)胰岛素用量:CSII组与MDI组相比,在治疗6个月时[(0.72±0.09)IU/kg比(0.86±0.07)IU/kg;t=-3.451,P=0.004]及治疗1年时[(0.66±0.11)IU/kg比(0.90±0.14)IU/kg;t=-3.795,P=0.002]两组间差异有统计学意义。(5)MAGE水平:CSII组与MDI组相比,在治疗6个月时[(4.46±0.44)mmol/L比(9.08±0.39)mmol/L;t=-22.445,P=0.000]及治疗1年时[(4.33±0.68)mmol/L比(7.67±0.60)mmol/L;t=-10.349,P=0.000]两组间差异有统计学意义。(6)酮症酸中毒和低血糖事件:16例患儿治疗后均未出现过严重低血糖,CSII组有1例出现低血糖,MDI组有2例出现低血糖。以酮症酸中毒起病的有8例(50%),治疗后仅有1例应用MDI治疗的患儿再次发生酮症酸中毒事件。(7)带泵原因、不良反应、满意度调查:3例(37.5%)为饮食更加自由,3例(37.5%)为减少注射次数,2例(25%)为使血糖控制更稳定。在治疗过程中,1例(12.5%)对该方式产生过排斥,但仍选择继续治疗。CSII治疗过程中有7例(87.5%)患儿出现皮肤并发症。大部分家长(62.5%)对CSII治疗满意。(8)普通胰岛素作为泵治疗药物的安全性:8例应用CSII治疗的患儿中,5例以普通胰岛素作为泵治疗药物,临床效果良好,未发生堵管现象。结论:婴幼儿T1DM应用CSII治疗相对安全,总体血糖控制良好,Hb A1c得到明显改善,胰岛素用量减少,低血糖及酮症酸中毒事件减少,不良反应减少,家长满意度较高。普通胰岛素作为泵治疗药物适用于婴幼儿T1DM。