固体闪烁瓶法与呼气卡法14C尿素呼气试验检测幽门螺杆菌感染的比较研究

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目的:研究一种新型的14C尿素呼气试验固体闪烁瓶对于检测幽门螺旋杆菌的效能。方法:选取2018年12月至2019年12月于遵义医科大学附属医院体检中心体检者289人及因上腹部不适就诊于我院内镜中心的初诊患者共123人,共412人。对所有患者均先后采用14C固体闪烁瓶及14C呼气卡两种尿素呼气试验方法进行幽门螺杆菌检测。其中将体检组分为A、B两组,A组先行固体闪烁瓶法后行呼气卡法;B组则与之相反,分析采样间隔时间对其结果的影响。内镜组123例患者进行组织活检后同样行两种尿素呼气试验法检测幽门螺杆菌感染,对其中41例患者的组织标本进行免疫组化;因部分组织标本过小,对82例患者的组织标本进行实时荧光定量PCR分别作为检测Hp感染的两种对比标准,分析固体闪烁瓶法检测幽门螺杆菌的灵敏性、准确性及稳定性并与呼气卡法进行对比。结果:(1)在体检组中,A组的固体闪烁瓶法UBT阳性率为13.89%(20/144),呼气卡法UBT阳性率为15.17%(43/144);B组的固体闪烁瓶法检测阳性率为7.64%(20/145),呼气卡法检测阳性率为4.14%(22/145),二者阳性率差异无统计学意义;(2)在免疫组化组中,免疫组化阳性率39.02%(16/41),此组中固体闪烁瓶法UBT阳性率29.27%(12/41),呼气卡法阳性率31.71%(13/41),两种UBT阳性率差异无统计学意义(P>0.05)。利用免疫组化作为金标准,固体闪烁瓶法的灵敏性为91.67%,特异性为96.00%;呼气卡法的灵敏性:92.31%,特异性:96.00%;(3)在PCR组中,PCR阳性率为35.37%(29、82),固体闪烁瓶法UBT检测法阳性率为29.27%(24/82),呼气卡法UBT阳性率为37.80%(31/82)。利用PCR作为金标准,固体闪烁瓶法UBT的灵敏性为82.76%,特异度性为100.00%;呼气卡法UBT的灵敏性为86.21%,特异性为88.46%;(4)固体闪烁瓶法UBT的准确性为93.90%(77/82),假阳性率为0,漏诊率为17.24%(5/29);呼气卡法UBT的准确性为81.81%(72/82),假阳性率为11.32%(6/53),漏诊率为13.80%(4/29),两种UBT的敏感性、及漏诊率差异无统计学意义(P>0.05),比较二者特异性、准确性及假阳性率,差异均有统计学意义(P<0.05)。(6)固体闪烁瓶法诊断Hp感染的ROC曲线下面积为0.966,呼气卡法检测法诊断Hp感染的ROC曲线下面积为0.934。二者ROC曲线下面积差异无统计学意义。结论:(1)在采样间隔时间范围内,两种UBT检测阳性率不受采样间隔时间影响;(2)固体闪烁瓶法满足临床检测Hp感染的要求,可投入临床中使用;(3)两种UBT灵敏性相近,但特异性、准确性及误诊率方面固体闪烁瓶法优于呼气卡法;(4)固体闪烁瓶法与呼气卡法具有相同的稳定性,广泛推广于临床检测工作中较为可靠;(5)固闪式UBT感染较卡式UBT更迅速。
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