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目的:探讨应用胎儿智能导航超声心动图（Fetal Intelligent Navigation Echocardiography,FINE）技术获取图像质量与采集时间、角度、孕周、及胎儿脊柱方位的关系,以期找到最佳图像质量时所需的技术条件。评价FINE技术在低风险孕妇胎儿先天性心脏病（congenital heart disease,CHD）筛查中的价值。方法:研究对象为2019年1月-2019年9月在河南省人民医院超声科检查科接受胎儿超声心动图检查的3350例单胎孕妇。分为以下两部分研究:1)FINE技术的方法学研究:选取2019年1月-2019年3月在我院超声科行胎儿超声心动图检查未见明显异常的240例单胎孕妇,孕周20-24周,各孕周60名孕妇,采用FINE技术获取并分析胎儿心脏容积数据生成九切面图像。按照胎儿脊柱方位分为4组:9～12点+0～3点（不包括9点及3点）、3～5点（不包括5点）、5～7点、7～9点（不包括7点）。分别选择扫描时间7s、8s、9s、10s、11s、12s、13s、14s、15s,扫描角度15°、20°、25°、30°、35°、40°、45°,共采集15120（240x7x9）个容积数据。根据九切面图像中胎儿心脏结构显示是否完整和图像清晰度进行图像质量评分。评分分5级,1分:图像中胎儿结构极易辨认且显示完整,非常清晰（优）;2分:图像中胎儿结构易辨认且显示完整,清晰度尚可（良）;3分:图像中胎儿结构可辨认且显示完整,清晰度一般（一般）4分:图像中胎儿结构较难分辨或显示不完整,图像模糊（较差）;5分:图像中胎儿结构无法分辨且显示不完整,图像模糊（差）。图像质量合格:评分小于4分。图像质量不合格:评分大于等于4分。图像质量评分采用双盲法由两位医师分别打分。计量资料以均值±标准差表示,计数资料用频数和构成比表示。采集角度和采集时间为组内因素,孕周及脊柱方位为组间因素,用两因素重复测量数据的方差分析及Bonferroni事后组间检验方法。P＜0.05为差异具有统计学意义。评估医师间的诊断结果一致性用Cohen’s Kappa系数。2)FINE技术的筛查价值分析:连续选取2019年3月-2019年9月在我院超声科行中孕期系统筛查的3110例低风险单胎孕妇,两医师采用FINE技术进行双盲法胎儿CHD筛查,记录结果为胎儿心脏结构未见异常或胎儿心脏结构异常,胎儿心脏结构异常又分类为单一畸形、联合畸形与其他异常。与高年资产前诊断医师行胎儿超声心动图检查结果对比。比较两医师筛查之间结果的一致性。结果:1.FINE技术的方法学研究:两因素重复测量方差分析及事后组间检验结果发现,不同孕周、采集时间、采集角度、及脊柱方位时,图像质量差异均有统计学意义。在时间分组中10s组医师评分最低,图像质量最佳,且7s、8s、9s、15s与10s组对比,差异均有统计学意义（P＜0.001）,11s、12s、13s、14s与10s组对比,差异均无统计学意义（P=1.000）。在角度分组中30°组医师评分最低,图像质量最佳,且15°、20°、25°与30°组对比差异均有统计学意义（P＜0.001）,35°、40°、45°与30°组对比差异均无统计学意义（P=1.000）。在脊柱方位分组中3组医师评分最低,图像质量最佳,且与其他组对比差异对比有统计学意义（P＜0.001）。在孕周分组中,孕周为Ⅰ组时,医师图像质量评分最低,图像质量最佳,且与其他组对比差异对比有统计学意义（P＜0.001）。Ⅲ组-Ⅳ组医师评分平均值无统计学意义,图像质量差异无统计学意义。2.FINE技术的筛查价值分析中3110例孕妇接受检查,250例因无法获得可供分析的容积数据而被排除,共2860例（92.0%,2860/3110）胎儿的心脏容积数据用于研究。医师D应用胎儿超声心动图检出异常病例38例,医师E、F应用FINE技术筛查出可疑胎儿心脏异常病例分别315例,302例。灵敏度分别为81.58%,86.84%;特异度分别为89.94%,90.47%;假阳性率分别为10.06%,9.53%、假阴性率分别为18.42%,13.16%;阳性预测值分别为9.84%,10.93%;阴性预测值分别为99.72%,99.80%,约登指数分别为0.72,0.77。医师B与C诊断一致性强（Kappa=0.835,P＜0.001）。单一畸形检出率分别为64.71%（11/17）,70.59%,（12/17）;假阴性率分别为35.29%（6/17）,29.41%（5/17）;假阳性率分别为10.06%（284/2822）,9.53%（269/2822）。联合畸形检出率分别为95%（19/20）,100%（20/20）;假阴性率分别为5%（1/20）,0;假阳性率均为0。结论:1.不同采集角度、时间、胎儿脊柱方位和孕周均可一定程度地影响FINE技术九切面图像质量。22.胎儿脊柱方位在5-7点方向,采集角度为30°、采集时间为10s、最小孕周为20周0天-20周6天时,九切面图像中胎儿心脏结构显示及图像清晰度最佳。3.FINE技术是一种操作简单且易掌握的新方法,对胎儿CHD筛查能力强,可以作为胎儿CHD产前筛查工具,尤其对于联合畸形筛检效果更好,对于单一畸形需结合彩色多普勒及传统超声心动图技术。