目的：本课题旨在观察香丹注射液配合中西药治疗有复发性流产(RSA)病史的早期先兆流产(肾虚血瘀型)患者的临床疗效,初步探讨其作用机制,为中西医结合治疗肾虚血瘀型 RSA提供临床依据。 　　方法：2011年 1月~2011年 12月在河南中医学院第一附属医院妇科住院中既往RSA 病史的肾虚血瘀型早期先兆流产患者 45 例,给予香丹注射液配合中西药治疗。观察治疗前后对血清绒毛促性腺激素(β–HCG)和孕酮( P)水平,和血浆凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶试验(APTT)、纤维蛋白原(Fib)、D–二聚体(D–Dimer)、血小板(PLT)的影响,以及症状改善和胚胎发育情况,并作出统计学分析。 　　结果： 　　1 治愈22例,显效 18例,胚胎停育 5例,有效率为 88.89%。 　　2 中医证候积分治疗前后对比有显著意义(P<0.05)。 　　3 血β–HCG、P、D–Dimer、Fib治疗前后对比有显著意义(P<0.05),血PT、APTT、PLT治疗前后对比无显著性差异(P>0.05)。 　　4 相关因素与疗效：保胎成功率与患者年龄无相关性,与自然流产次数有相关性,即流产次数越少,保胎成功率越高；中医证候总疗效与病情程度有相关性,即证候积分越低,疗效越好。 　　5 失访6例,余 34例患者,18例现中晚期妊娠,16例孕足月顺利分娩,出生17个健康婴儿(一双胎)。 　　结论： 　　1 香丹注射液配合中西药治疗有复发性流产病史的肾虚血瘀型早期先兆流产,不增加阴道出血。 　　2 香丹注射液配合中西药治疗有复发性流产病史的肾虚血瘀型早期先兆流产,可以改善患者的血液高凝状态,预防绒毛(或胎盘)微血栓形成。 　　3 保胎成功率与患者年龄无相关性；与自然流产次数有相关性。