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目的:观察补肾活血法对复发性自然流产(RSA)患者封闭抗体的影响,探讨其对封闭抗体低下型复发性自然流产患者的疗效及作用机制。旨在提高RSA的疗效,推动RSA的防治,为该病的治疗探索一条经济简单、安全实用的新途径。方法:收集封闭抗体低下型复发性自然流产(RSA)患者60例,将60例患者完全随机化分成中医组、中西组和西医组,中医组予补肾活血中药(主要有熟地10g、当归10g、山萸肉10g、白芍10g、仙灵脾10g、菟丝子10g、川芎6g、丹参10g、鸡血藤15),颗粒剂,每日一剂,分早晚两次冲服,连续治疗3个月。西医组采用丈夫淋巴细胞皮下注射主动免疫疗法,每3周接种1次,连续接种4次,治疗期间避孕。中西组主动免疫疗法加补肾活血中药同时治疗。治疗三个月后复查封闭抗体。结果:(1)封闭抗体:中医组、中西组及西医组治疗前抗CD3-BE、抗CD4-BE及抗CD8-BE组间比较,P>0.05,无显著差异;三组治疗后封闭抗体较治疗前明显提高,P<0.05,其中中医组与西医组提高更明显,P<0.01;治疗后封闭抗体抗CD3-BE、抗CD4-BE及抗CD8-BE组间比较,中医组与西医组及中西组与西医组比较,均有P>0.05,说明中医组、中西组在对RSA患者的封闭抗体的作用上与西医主动免疫组无显著差异。抗CD3-BE的转阳率,中医组、中西组、西医组分别为:73.3%、46.7%、62.5%,三组比较,P>0.05;抗CD4-BE转阳率,中医组、中西组、西医组分别为:87.5%、50.0%、58.5%,P>0.05;抗CD8-BE转阳率,中医组、中西组、西医组分别为68.8%、38.5%、58.3%,P>0.05。中医组及中西组与西医主动免疫组,在封闭抗体转阳上并无差异,补肾活血中药能提高复发性自然流产患者的封闭抗体水平,促进封闭抗体转阳,与西医主动免疫治疗比较没有差异,P>0.05。(2)症状积分:三组治疗前症状积分组间比较P>0.05,无显著差异。中医组、中西组治疗后症状明显好转,与治疗前组内比较P<0.01,差异明显。西医组治疗前后症状积分组内比较,P<0.05。治疗后组间比较:中医组、中西组与西医组对照组比较,均有P<0.01,两组症状改善较西医组明显。补肾活血法更能改善RSA患者肾虚血瘀的症状。(3)中医组、中西组及西医组的总有效率分别为:85%、65%、80%;中医组、中西组与西医组综合疗效比较,P>0.05,并无差异。补肾活血法对封闭抗体低下性反复流产患者治疗效果明显。结论:肾虚血瘀是封闭抗体低下型反复流产的重要病机,补肾活血法是封闭抗体低下型反复流产的重要治疗方法;补肾活血中药可调节反复流产患者的封闭抗体,促进抗体的提高。