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目的：探讨滋阴健脾冲剂治疗脾虚型伴有阴虚表现的儿童期、青年成人期特应性皮炎的疗效观察、安全性研究及其对复发率的评价,以期能在临床工作上起到一定的指导作用。方法：本次研究共收入患者(儿童及成人)60例,均来源于武汉市第一医院(武汉市中西医结合医院)的皮肤科病房和皮肤科门诊,均符合特应性皮炎的诊断标准,符合中医脾虚型并伴有阴虚症状的标准。采用随机开放对照的方法,分为治疗组30例,对照组30例,2周为1个疗程,共观察2个疗程(即4周),2个疗程结束后并进行随访4个月,评价其复发率。两组患者在性别、年龄、治疗前皮损面积及严重度指数(EASI)评分上无显著性差异(P>0.05),具有可比性。治疗组采用口服滋阴健脾冲剂(江阴天江药业有限公司生产,组方：生地、麦芽、玄参、陈皮、山楂、当归、丹参、茯苓、泽泻、白鲜皮、甘草),1剂/d,小于14岁的儿童剂量减半,分早晚两次口服,并口服抗组胺药氯苯那敏片4mg/次,3次/d,儿童则根据体重来计算,0.35mg/kg.d,外擦地奈德软膏(重庆华邦制药股份有限公司生产,国药准字H20060725,规格：15g0.05%)及硅油乳膏(武汉市第一医院自制外用药),共治疗4周。对照组采用口服抗组胺药氯苯那敏片,用法同治疗组,外用药同治疗组。通过EASI评分统计、临床有效率、不良反应的发生率、后期随访的复发率来进行评定,进行统计学分析,观察滋阴健脾冲剂治疗以脾虚为主伴有阴虚症状的儿童期、青年成人期AD的有效性、安全指数及其对复发率的影响。结果：1.有效率比较：经过2个疗程后观察,治疗组痊愈16例,显效10例,好转3例,无效1例,有效率86.67%；对照组痊愈7例,显效12例,好转9例,无效2例,有效率63.33%。治疗组有效率高于对照组。两组有效率比较经χ2检验,P<0.05,差异有统计学意义,治疗组疗效优于对照组。2.EAS I评分：两组间治疗前比较P>0.05,无显著性差异；两组经治疗1个疗程后,两组积分与治疗前的积分比较均为P<0.01,有显著性差异,说明两组治疗方法均有效；治疗2个疗程后治疗组与对照组总积分比较P<0.01,有显著性差异,说明治疗组治疗后EASI评分低于对照组治疗后EASI评分。3.不良反应发生率比较：经过2个疗程后观察,治疗组发生4例,不良反应发生率13.33%,对照组发生2例,不良反应发生率6.67%,两组比较经x2检验,P>0.05,差异无统计学意义。4.复发率比较：对治疗组及对照组痊愈患者在治疗结束后的4个月进行随访,统计复发情况,治疗组16例,复发2例,复发率12.50%,对照组7例,复发2例,复发率28.57%。结论：通过本课题的临床观察表明,在常规外用药物的基础上联合滋阴健脾冲剂对脾虚型伴有阴虚症状的儿童期、青年成人期特应性皮炎有确凿的疗效,安全性好,在临床上值得推广。