本研究对夏枯草抗肿瘤有效部位进行提取与精制工艺的优化,并对获得的有效部位进行了质量及初步药效学研究。研究内容包括:1.提取工艺的研究;2.精制工艺的研究;3.质量标准的研究;4.有效部位初步药效学的研究。提取工艺研究中首先探讨了各因素对提取效果的影响:以齐墩果酸、熊果酸、总黄酮、总皂苷类成分的提取量为指标,考察提取溶剂和提取方法对提取效果的影响,确定70%乙醇为提取溶剂,加热回流提取的方法。采用正交试验的方法考察了提取时间和溶剂用量对提取结果的影响,得到了最佳的提取工艺。在此基础上进行精制工艺的研究,内容分两部分进行,其中总黄酮、总皂苷用大孔树脂精制,包括上大孔吸附树脂柱药液预处理方法,大孔树脂型号的选择,L9(34)正交试验确定药液上柱的最佳条件,洗脱溶剂及其用量的选择。齐墩果酸、熊果酸则采用碱溶酸沉淀法进行粗精制,使有效部位中的可测成分达到50%以上;并经中试试验,证实了该工艺的可行性;同时,本实验对夏枯草抗肿瘤的有效部位进行了质量标准研究,以齐墩果酸、熊果酸、总黄酮和总皂苷为指标对其有效部位进行质量控制,从而保证夏枯草有效部位质量的均一与稳定;同时,又以抗肿瘤活性为指标对夏枯草有效部位的药效学进行了初步的研究,研究证明,夏枯草有效部位具有一定的抗肿瘤作用。本研究结果为以夏枯草有效部位为原料申报第五类新药奠定了坚实的基础。