肺复康方联合埃克替尼治疗气阴两虚痰瘀毒结型中晚期非小细胞肺癌临床研究

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研究目的:观察肺复康方联合埃克替尼治疗中晚期非小细胞肺腺癌提高患者生活质量、降低毒副反应、延长患者生存期及延缓耐药等方面的疗效,为中医肿瘤工作者提供有效的经验方剂。研究方法:预期入组符合要求的病例共60例,设治疗组(肺复康方联合盐酸埃克替尼组)30例和对照组(盐酸埃克替尼组)30例。按照入院先后顺序随机列入治疗组和对照组。对照组服用盐酸埃克替尼(商品名凯美纳),125mg,口服,每日3次,连续服用至病情进展或发生不能耐受的不良反应;治疗组口服凯美纳,用法及用量同上,并配合肺复康方治疗,水煎服,每日一剂,每次200ml,每日3次。治疗期间不再接受任何其他抗肿瘤治疗,治疗4周后进行疗效评价。根据症状积分、卡氏评分等指标观察生活质量改善情况,根据RECIST1.1版实体瘤的疗效评价标准、肿瘤标志物等指标观察近期疗效,根据皮疹、腹泻等观察毒副反应,根据血常规、肝肾功能、心电图等观察安全性情况。研究结果:60例患者入组本次临床观察研究,最终共纳入60例患者进行医学统计,其中治疗组、对照组各30例。结果显示:肺复康方联合埃克替尼与单纯埃克替尼相比较,在改善患者临床症状、提高患者生活质量、减轻毒副反应等方面,治疗组显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)且两组的近期疗效无明显差异(P>0.05),且治疗组安全性良好。研究结论:肺复康方联合埃克替尼治疗中晚期非小细胞肺腺癌在改善患者临床症状、提高患者生活质量、减轻患者毒副反应等方面疗效均优于单纯埃克替尼组,且安全性良好,值得在临床上推广。
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