颅内外动脉血管内支架再狭窄的临床相关研究

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第一章血管内支架术与单纯药物治疗症状性椎动脉颅内段狭窄的比较研究目的:研究血管内支架治疗症状性椎动脉颅内段狭窄的长期疗效是否优于单纯药物治疗。方法:提取椎动脉颅内段粥样硬化性重度狭窄(≥70%)的患者的临床和随访资料。根据治疗方式的不同,分为支架治疗组和单纯药物治疗组。比较两组患者的人口统计学、血管危险因素、围手术期并发症、再发脑血管事件、死亡及神经功能恢复等长期随访结果。结果:共纳入101例患者,男性81例,其中支架治疗组47例,药物治疗组54例,平均随访23.3±19.9月。随访结束时,主要终点事件支架组出现6例(12.9%),单纯药物治疗组出现10例(18.5%),差异无统计学意义(P=0.373)。进一步分析显示,两组30天内主要终点事件发生率差异无统计学意义(P==0.095);但30天~随访结束的累积终点事件发生率比较,差异有统计学意义(P=0.022,95%CI:0.07~0.81,HR=0.23)。随访结束时支架治疗组临床转归良好(mRS≤2)的比例明显优于药物治疗组(91.5%vs83.3%,P=0.037)。结论:成功植入椎动脉颅内段支架显示出优于单纯药物治疗的卒中预防效果,并可改善患者神经功能预后。第二章丁苯酞预防颅内外动脉支架内再狭窄临床研究(RCT先导研究)目的:评估丁苯酞软胶囊对于动脉粥样硬化性颅内外动脉内中重度狭窄患者支架植入术后支架内再狭窄的预防效果。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照研究方法。共纳入100例患者,采用随机表法随机分为2组,每组各50例,采用双盲给药,分别给予口服药物丁苯酞及安慰剂6个月,并于手术成功的当天给药。临床随访分别于支架成功置入后3月,6月,12月进行,并于6月-12月行脑血管造影或CTA复查。主要终点事件定义为支架内管腔狭窄≥50%,或支架内残余狭窄大于30%绝对管腔丢失大于20%。次要终点事件包括责任血管区域梗死、TIA、血管相关性死亡、颅内出血、心肌梗死、靶血管再次成型术。结果:共入组100例患者(60例行脑血管造影复查,5例行CTA复查。丁苯酞组影像随访32例,再狭窄6例,安慰剂组影像随访33例,再狭窄9例,再狭窄率差异无统计学意义(18.8%vs27.3%,P=0.415),次要终点事件差异无统计学意义(HR=0.946,95%CI:0.305-2.934,P=0.923)。6个月内丁苯酞组出现一例肌肉酸痛,肌酶谱升高,1例出现脑出血。结论:小样本量安慰剂随机对照试验未发现丁苯酞可以有效预防颅内外支架内再狭窄。
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