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目的:探讨A型肉毒毒素治疗慢性每日头痛的疗效与安全性。 方法:符合标准的慢性每日头痛病人,分为治疗组与对照组。治疗组给予A型肉毒毒素(兰州生物制品研究所生产),对照组给予利多卡因加泼尼松龙。两组均采用固定位点注射。额肌对称取4个点,颞肌对称取2个点,头夹肌对称取2个点,枕下区2个点,共10个点。治疗组每点A型肉毒毒素5U,总量50U;对照组利多卡因3ml加泼尼松龙2ml,每点0.5ml。分别于0、30、60、90天观察头痛发作天数/月、头痛程度、生活质量、服用止痛药物情况及不良反应。允许病人继续服用预防性药物。 结果:82名慢性每日头痛病人(CTTH∶CM=52∶30)参与本研究,平均年龄42.2±11.59岁(女性45名)。肉毒素组38名(CTTH∶CM=24∶14),对照组44名(CTTH∶CM=28∶16)。1.治疗前头痛发作天数/月在肉毒毒素组为21天而对照组为22天,治疗后30、60、90天时,头痛发作天数/月在肉毒毒素组分别为14、13、13天,而对照组分别为19、21、21天,两组间差异有统计学意义(p<0.05)。2.治疗前两组头痛程度(VAS评分)均为5.6分,治疗后30天在肉毒毒素组为3.6分而对照组为3.8分,肉毒素组与利多卡因组头痛程度减轻50%及以上的人数百分比分别为36%、31%,治疗前后差异有统计学意义(p<0.05),两组间差异无统计学意义((p>0.05);60天、90天时肉毒毒素组为3.2、3.1分,而对照组为4.7、5分,头痛程度减轻50%及以上的人数百分比肉毒素组分别为39%、41%而利多卡因组为6%、4%,两组间差异有统计学意义(p<0.05);头痛程度减轻50%及以上的人数中肉毒毒素组慢性偏头痛占(63%),未服用预防性药物者占(80%),对照组中慢性紧张性头痛占(71%),未服用预防性药物者占(64%)。3.两组的生活质量均稍有改善,两组治疗前与治疗后30、60、90天平均生活质量评分(WHOQol) p<0.05,均有统计学意义;两组间无统计学意义(p>0.05)。4.肉毒毒素组在治疗后服用普通止痛药的人数有所减少,对照组治疗后30天内服用普通止痛药的人数有所减少,之后又增加。两组中不良反应轻微,肉毒毒素组中有1例出现出现眉毛下垂,2例出现注射点疼痛;对照组中有6例患者出现注射点疼痛,余未见任何不良反应。 结论:肉毒毒素治疗慢性每日头痛有效且安全,作用时间持久,能显著减轻头痛程度,减少头痛发作天数,轻微改善生活质量。利多卡因加泼尼松龙也能减轻头痛程度,减少头痛发作天数,轻微改善生活质量,但作用时间短暂,且效果远不及肉毒毒素。肉毒素组中慢性偏头痛效果较好,对照组中慢性紧张型头痛效果好;两组中未服用预防性药物者效果好。