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中药质量标准和控制方法研究是实现中药现代化的关键课题之一。目前,中药指纹图谱成为国际认可的可以综合反映和控制中药或天然药物质量的有效手段。
论文的第一部分介绍了中药指纹图谱的原理及其对中药发展所产生的作用及影响;第二部分概述了薄荷化学成分的研究、药理学作用研究状况;第三部分研究薄荷药材高效液相色谱指纹图谱的建立及质量评估。
1.薄荷药材供试品溶液制备:比较了回流提取和超声常温提取两种提取方法建立的薄荷药材指纹图谱,并对不同的提取溶剂和提取时间薄荷药材指纹图谱进行了比较,从而选定提取方法为超声提取2h,提取溶剂为:甲醇和乙酸乙酯(体积比4:1)。
2.优化色谱条件为:高效液相色谱仪(出厂编号:C20974335270CS型号规格:LC-10AT/SPD-10A中国、生产厂家:岛津-苏州)色谱柱:CenturySILC18-EPS5μm250×4.6mm、乙腈和水为流动相、流速为0.8mL/min、检测波长为248nm、柱温是30℃、进样量10μL。
3.在优化的色谱条件下测定了不同产地和同一产地不同采收期的14批次薄荷药材HPLC指纹图。确定了12个共有峰,以迷迭香酸和咖啡酸为对照品。通过对图谱相对保留时间和相对峰面积计算,图谱相似度符合指纹图谱要求。通过对精密度,稳定性,谱图重现性等方面的考察,确定本文所建立的薄荷药材色谱法符合《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》中的有关规定。结果表明本文所建立的薄荷药材色谱指纹图谱具有方法较简便、特征性、重现性等特点,能够反映薄荷药材的内在质量,从而为薄荷药材质量评估和薄荷药用加工中的质量控制提供参考。