药品安全监管法律制度是关于药品安全生产、经营、使用等监督管理的法律、法规和政策的总和。研究我国药品安全监管法律制度,对保障广大人民群众的合法权益、完善政府监管职能、维护社会主义市场经济秩序具有重大的意义。本文概述了我国药品安全监管法律制度的内涵、历史沿革和立法现状,采用文献研究法、比较分析法、案例分析法等研究方法,通过研究分析发现我国药品安全监管法律制度存在的问题主要包括药品审批法律制度存在漏洞、药品网络销售监管法律制度不健全、对违法企业的行政处罚不及时、药品不良反应救济法律制度仍需完善、社会共治机制不健全五个方面。具体而言,我国的药品安全监管法律制度存在重视事前审批忽略生产监管、药品检查制度过于形式化;药品网络销售存在利用网络进行假药销售、违规销售处方药的现象;监管部门对违法企业的行政处罚不及时;药品不良反应损害救济法律制度缺失、药品不良反应救济不及时;企业缺乏诚信意识、新闻媒体缺少药品安全监管的参与机制、公民对药品安全的专业知识和知情权不足等问题。健全我国药品安全监管法律制度应从进一步完善药品审批法律制度、完善我国药品网络销售监管法律制度、加大对违法企业的行政处罚力度、建立健全我国药品不良反应救济基金制度、充分健全社会共治机制五个方面来进行。具体而言,要优化药品审批行政程序规范、强化技术审批机构建设、明确药品安全监管部门责任分工;健全药品网络销售法律制度、规范药品网络销售处方药的规定;提高惩罚性赔偿数额;建立健全药品不良反应规定、建立药品不良反应救济基金制度;进一步加强企业的自我监管、加强新闻媒体舆论的监督力度、加强宣传教育提高公民的权利意识、充分发挥药品行业协会的作用以促进我国药品安全社会共治机制的有效运转。