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目的：在对复方鹿衔草方中各药进行质量考察，验证复方鹿衔草汤剂的降压作用的基础上，通过建立柿叶的质量标准，优选总黄酮有效部位的提取纯化工艺，最终开发复方鹿衔草的缓释新剂型并对其进行药效学验证。 方法：以槲皮素和山奈酚为对照品薄层鉴别柿叶，以槲皮素为指标HPLC测定柿叶含量；以芦丁为对照，以提取次数、提取时间、溶剂用量为影响因素设计正交试验优选提取工艺，以芦丁为指标，用静态及动态吸附与洗脱优选纯化工艺；以释放度为指标，正交优选处方工艺制备缓释片剂并考察其质量；以阿拉明造模急性高血压大鼠、SHR大鼠、L-NNA致高血压模型大鼠，用大鼠尾压无创测量法验证缓释片剂的降压药效。 结果：柿叶薄层色谱斑点清晰，槲皮素含量在112μg/ml~672μg/ml线性关系良好，柿叶中槲皮素含量约为0.388 mg/g；确定的提取工艺为70%乙醇加25倍量提取1次、提取2小时，纯化工艺为：选择AB-8为实际应用的树脂类型，以2BV/h上样流速、高径比为4：1上样，3BV水洗除杂、再用4BV量70%乙醇以2BV/h洗脱；缓释片剂制剂工艺：称取处方量的羟丙甲纤微素、乙基纤维素等其余辅料与固体分散物过100目筛并混匀，用95%乙醇适量做黏合剂制软材，过20目筛制粒，于50~60℃干燥，18目筛整粒，加硬酯酸镁，混匀压片；药效试验表明该缓释片剂有降压作用。 结论：实验所建立的柿叶质量标准方法有参考意义，复方鹿衔草总黄酮有效部位提取纯化工艺简单可靠，缓释片剂的开发是中药制剂新剂型研发的重要基础性成果且药效试验证明具有降压作用，工艺可行，为该复方的工业化生产提供了基础性依据。