目的评价自拟凉血化瘀颗粒治疗小儿单纯型过敏性紫癜(血热妄行)的临床疗效及安全性。方法将符合本研究标准的单纯型过敏性紫癜患儿60例,随机分为治疗组和对照组各30例。对照组给予复方甘草酸苷片和双嘧达莫片口服,治疗组在对照组基础上加服自拟凉血化瘀颗粒治疗。观察两组患儿4周治疗前后有效率、中医症状积分及其各个症状改善等情况,并随访8周,观察两组患儿复发情况,考察自拟凉血化瘀颗粒对单纯型过敏性紫癜(血热妄行)的治疗效果和优势。结果1.临床疗效比较:经治疗后,治疗组总有效率为96.7%,对照组总有效率为86.2%,两组疗效均较显著,治疗组的总有效率大于对照组。2.症状积分比较:经治疗后,中医症状总积分较治疗前明显减少,经统计学分析后,治疗组优于对照组有显著差异(P<0.05)。另外,其中中医症状主症积分,两组比较无统计学意义(P>0.05);中医症状次症积分两组比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.复发率比较:治疗结束后8周对两组患儿进行随访,治疗组复发率为3.4%,对照组复发率为24.0%,治疗组复发率低于对照组。4.安全性评价:治疗前后观察两组均无明显不良反应症状。结论1.自拟凉血化瘀颗粒治疗小儿单纯型过敏性紫癜(血热妄行)具有显著疗效,总有效率为96.7%,疗效优于对照组。2.在改善中医症状方面,自拟凉血化瘀颗粒治疗组明显优于对照组,尤其在改善烦渴、口干、便秘、溲赤等中医症状方面。3.复发率方面,治疗组复发率3.4%,自拟凉血化瘀颗粒明显优于对照组。自拟凉血化瘀颗粒服用方便,能有效降低复发率。