研究背景:特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种具有遗传过敏素质并伴有免疫功能紊乱的慢性复发性、瘙痒性、炎症性皮肤病,在我国其发病率呈不断上升的趋势。而越来越多的研究表明中医药在治疗异位性皮炎,无论是缓解病情,还是提高患者的生存质量等方面,均效果显著。中医药治疗要发挥其作用,关键在于辨证的准确性,而中医辩证是以主症为主要依据的。所谓的“主症”即病人的主要痛苦,同样通过主症的变化,亦可对治疗前后进行对比,有利于临床的疗效评价。国内外所采用的自评结局量表(MYMOP)其注重患者最关心的、最需要解决的症状,并对这些症状治疗前后的差别进行比较,可见其更能够反映中医辨证论治的实际情况,体现其疗效。目前临床上对于特应性皮炎疾病严重程度及疗效评价方法虽然很多,但迄今为止仍缺乏针对特应性皮炎主要症状的AD患者自评量表,而主要症状作为与PRO(患者报告的结局指标)概念内涵相近的软指标,可以借用国际已发展成熟并被广泛接受的量表测评的方法,将AD的主要症状作为评价指标纳入到量表当中来,既为现有的AD疗效评估提供有益补充,也可作为一种探索为中医药疾病相关疗效评价标准的建立提供方法学思路。目的:初步拟定“特应性皮炎主症量表”,并考核该量表的信度、效度及反应度,为实现特应性皮炎的中医药治疗提供疗效评价。方法:本研究从主症相关理论入手,通过古今文献调研,将AD的主要症状进行整理、归纳及统计,筛选整理所得的症状,结合AD自身特点,初步拟定“特应性皮炎主症量表”;进行小样本(40例)横断面调查,收集临床数据,通过心理测量学技术,考核该量表的可接受性、信度、效度及反应度。结果:初步研制成由13个主症构成的“特应性皮炎主症量表”;纳入患者40例,量表回收率93.3%,量表的完成率为95.2%;重测信度Pearson平均相关系数0.984,内在一致性分析克朗巴赫α系为0.885,分半信度系数Spearman-Brown为0.923;结构效度分析,KMO为0.736,Bartlett’s球形检验的值为375.87,P<0.001,因子分析共提取3个公因子,累计因子贡献率为62.251%;本量表与SCORAD评分之间的Pearson相关系数为0.454,相关系数的假设检验P<0.05;反应度分析,经治疗干预后,患者的各主症总分及最困扰症状程度均较3周前好转,P<0.05,标准化效应值及标准化反应均数分别为0.74、0.78。结论:“特应性皮炎主症量表”是按照国际通用的方法研制而成的,其信度、效度良好,且基本具备反应特应性皮炎患者病情变化及治疗效果在时间上(纵向的)变化的能力,是适合特应性皮炎中医药临床疗效评价的有效的工具。