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年龄相关性黄斑变性(Age-relatedmacalardegeneration,AMD),又称老年性黄斑变性(Senilemaculardegeneration,SMD),是在50岁以上人群中发生的眼底黄斑区视网膜、脉络膜组织退行性病变,其发病与年龄增长密切相关。目前由于发病原因及机制不清,尚无有效的治疗方法。但研究表明,黄斑部视网膜下(choroidalneovascularization,CNV)的形成是本病致盲的根本原因,因此现代医学治疗主要围绕着如何抑制或消退脉络膜新生血管而进行,采用激光光凝、放射疗法、光动力疗法、手术疗法、药物治疗等方法,但据目前观察,这些都属于探索性治疗,尚处于一种治标不治本的阶段,并不能从根本上解决复发问题,而且副作用较多,有不可避免地损伤健康组织的潜在危险。同时价格又较贵,患者不易接受。而中医药这个伟大的宝库,具有治疗多种眼底病的独特优势,在AMD的治疗方面亦积累了不少经验,并取得了一定疗效。因此,在西医眼科对该病治疗尚未有突破性进展的情况下,以中医理论为指导,结合现代医学的最新研究成果,从中药中开发安全有效的治疗AMD的药物,具有广阔的前景和重要的临床实践意义。
目的:通过观察益气复明汤对渗出性年龄相关性黄斑变性(脾气虚弱型)患者的治疗效果,研究该药对患者球后血流动力学的影响,以评价益气复明汤治疗渗出性年龄相关性黄斑变性(脾气虚弱型)的临床疗效,并探讨其部分作用机理,为该药的临床运用提供科学依据。
方法:本课题以渗出性年龄相关性黄斑变性(脾气虚弱型)患者为研究对象,按照随机对照的原则选取符合标准的病例50例(共计60眼)。分为治疗组25例(30眼),以益气复明汤进行治疗;对照组25例(30眼),口服维生素C、维生素E和硫酸锌片进行治疗。观察两组患者治疗前后中医证候积分、视力、Amsler表、视野的变化,检测两组治疗前后血流动力学参数的变化,比较两组的治疗效果。
结果:①两组临床疗效比较:治疗组30只眼中,显效、有效、无效分别为8例、15例、7例,总有效率为76.67%。对照组30只眼中,显效、有效、无效分别为3例、9例、18例,总有效率为40.00%。两组比较,有显著性差异(P<0.05)。②两组中医证候积分比较:治疗组总有效率为86.67%,对照组为43.33%,两组比较,有极显著性差异(P<0.01)。③两组视力疗效比较:两组比较,有显著性差异(P<0.05)。④Amsler表疗效比较:治疗组总有效率为73.33%,对照组为40.00%,两组比较,有显著性差异(P<0.05)。⑤两组视野疗效比较:治疗组总有效率为63.33%,对照组为30.00%,两组比较,有显著性差异(P<0.05)。⑥两组血流动力学参数比较:治疗前两组条件基本齐同(P>0.05)。治疗组治疗前后相比:OA的PSV、EDV有极显著性差异(P<0.01),RI有显著性差异(P<0.05);CRA的PSV、EDV、RI均有极显著性差异(P<0.01),SPCA的PSV、EDV有极显著性差异(P<0.01),RI有显著性差异(P<0.05)。对照组治疗前后相比:OA的PSV、EDV及RI均无显著性差异(P>0.05);CRA的PSV和RI均无显著性差异(P>0.05),EDV有显著性差异(P<0.05);SPCA的PSV、EDV及RI均无显著性差异(P>0.05)。治疗后组间相比:OA及SPCA的PSV、EDV及RI参数均有显著的统计学意义(P<0.05),CRA的PSV、EDV及RI参数均有极显著的统计学意义(P<0.01)。说明治疗组患者的球后血流动力参数得到明显改善。
结论:①益气复明汤对渗出性年龄相关性黄斑变性(脾气虚弱型)患者具有良好疗效:可以明显改善患者的脾虚症状,提高患者视力,促进眼底出血、渗出吸收,控制新生血管的发展。②渗出性年龄相关性黄斑变性(脾气虚弱型)患者眼底存在着血流动力学异常,即存在着视网膜脉络膜血流灌注异常,益气复明汤可以改善患者眼底的血流灌注,有效控制或延缓病情的进一步发展,从而达到一定的治愈作用。③验证了导师针对本证型提出的病机特点(年老体衰,脾气虚弱,易挟湿挟瘀)及治疗原则(益气健脾,活血利湿)的正确性。④本药安全,尚未发现毒副作用,为本药的临床应用提供了科学依据。