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目的: 1.本研究从临床出发,通过对长期血液透析(HD)患者的排查,早期发现血液透析相关性淀粉样变(DRA)人群,监测该人群中发病的比例、病变的程度,尽早消除造成DRA的直接病因,减少致残的发生率,提高长期血液患者的生存期和生存质量。 2.采用多因素、多指标观测,综合分析补脾肾活血泄浊方对DRA形成及消除的影响,注重引起DRA的相关病因(AGE,CML,LPO,SOD)形成的影响,从多因素、多变量探讨出补脾肾活血泄浊方防治DRA的机制,研究该中药复方对DRA不同致病因素的影响,明确对DRA的防治机理。 方法: 1.本研究以2011年3月至2012年3月期间于广州中医药大学祈福医院进行血液透析治疗的患者46例为研究对象,观察长期血透患者临床症状、体征、实验室检查、影像学检查等指标变化,同时给予中药复方-补脾肾活血泄浊方干预治疗,通过统计学方法进行分析。 2.实验检查包括:血常规、血2-微球蛋白、肝功能、肾功能、电解质、血等生化检测。用免疫组化、免疫印迹法测定血浆淀粉样物中Nε-羧甲基赖氨酸(CML)含量;采用ELISA法检测糖基化终产物(AGE);采用八木国夫法测定血浆超氧化物歧化酶(SOD)测定、用邻苯三酚自氧化法测定脂质过氧化物(LPO)。 3.采用超声检查肩关节肩袖(RC)、回声(EP),分析淀粉样变在关节的病变程度。 结果: 1.结果表明 DRA患者血清中 AGE、CML、LPO含量高于正常水平,SOD含量低于正常水平,与透析龄、透析通路、透析频率、透析方式存在正相关性。按透析龄分组的分析显示,随透析龄的延长, RC和EP的阳性率均明显提高;右肩RC和EP的阳性率有比左肩高的趋势,提示DRA更易累及右肩。 2.综合血液生化、肩关节B超结果提示EP阳性可能是DRA的早期表现。中药复方补脾肾活血泄浊方可以明显改善或消除由于脾肾两虚、水湿内停、瘀血阻滞引起的各种临床症状体征,AGE、CML、LPO、SOD、肩关节 RC、EP阳性率在治疗前后皆有的显著变化,统计学处理有显著性差异,同时,对体重的恢复,血压的调节,升高血浆白蛋白及Hb等也显示较好的疗效。 结论: 1.肩关节DRA随透析时间延长而增加,DRA的病程可能由单纯EP→单纯RC>0.8cm→RC>0.8cm+EP逐步进展,且右肩比左肩更易出现DRA。 2.长期血液透析患者随着透析龄的增加SOD明显降低,ACE、LPO、CML明显增高,升高患者血清中SOD水平,降低ACE、LPO、CML水平对减少透析患者淀粉样变,提高长期透析患者生存质量十分重要。 3.脾肾两虚、湿浊瘀血互结是DRA的中医病理基础,中药补脾肾活血泄浊方是治疗 DRA临床有效的方剂,在提高机体免疫力、保护残余肾功或恢复受损部分肾功、改善全身营养状况,减少血透并发症发生,提高血透病人的生活质量改善有显著的疗效。 4.临床观察与实验研究同步观测为补脾肾活血泄浊方在临床的进一步应用提供了可靠依据。补脾肾活血泄浊方治疗DRA取效,可能与其复方用药、整体调节及综合药效相关,有关的药物研究有待进一步的深入。