论文部分内容阅读
目的:探讨培元开郁方治疗肾虚肝郁型中风后抑郁的临床疗效及其可能作用机制。方法:采用随机数字表法将70例患者分为对照组和观察组,每组35例。对照组均口服阿司匹林肠溶片(每晚一次,100mg)、阿托伐他汀钙片(每晚一次,20mg)及氢溴酸西酞普兰片(每早一次,20mg),观察组在对照组基础上加服培元开郁方(每日一剂,400ml,早晚各200ml),疗程共为42天。两组均于治疗前及疗程结束后进行中医证候积分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、神经功能缺损评分(NIHSS)、日常生活能力评定(ADL)及临床疗效评定,并于治疗前后检测血清C反应蛋白(CRP)、同型半胱氨酸(HCY)含量。结果:(1)临床观察过程中有2例自行脱落,1例随访失败,1例治疗期间外院就诊时合并应用其他抗抑郁药,故实际完成临床观察病例共66例(对照组33例,观察组33例)。两组治疗前性别、年龄、中医证候积分、HAMD评分、ADL评分、NIHSS评分及血清CRP、HCY含量比较均无显著性差异(P(29)05.0),具有可比性;(2)两组中医证侯积分比较:两组治疗前后比较中医证候积分均有下降,经配对样本t检验,差异显著(P(27)05.0),提示两组治疗后中医证候学均有改善;疗程结束后,观察组与对照组比较中医证候积分下降明显,经独立样本t检验,t=-2.733,P=0.008,差异显著,提示观察组中医证候学改善优于对照组;(3)两组HAMD评分比较:两组治疗前后比较HAMD评分均有下降,经配对样本t检验,差异显著(P(27)05.0),提示两组治疗后患者抑郁症状均有改善;疗程结束后,观察组和对照组比较HAMD评分下降明显,经独立样本t检验,t=-2.459,P=0.017,差异显著,提示观察组抑郁症状改善优于对照组;(4)两组NIHSS评分比较:两组治疗前后比较NIHSS评分均有下降,经配对样本t检验,差异显著(P(27)05.0),提示两组治疗后神经缺损功能均有改善;疗程结束后,观察组和对照组比NIHSS评分下降明显,经独立样本t检验,t=-2.215,P=0.03,差异显著,提示观察组神经缺损功能恢复优于对照组;(5)两组ADL评分比较:两组治疗前后比较ADL评分均有所升高,经配对样本t检验,差异显著(P(27)05.0),提示两组治疗后日常生活能力均有改善;疗程结束后,观察组和对照组比ADL评分升高明显,经独立样本t检验,t=3.275,P=0.02,差异显著,提示观察组日常生活能力改善优于对照组;(6)两组血清CRP及HCY含量比较:两组治疗前后血清CRP含量均有所降低,经配对样本t检验,差异显著(P<0.05),提示两组治疗后炎症程度均有下降;疗程结束后,观察组和对照组比较血清CRP含量下降明显,经独立样本t检验,t=-2.004,P=0.049,差异显著,提示观察组炎症程度下降优于对照组。两组治疗前后血清HCY含量均有下降,经配对样本t检验,差异显著(P<0.05),提示两组经治疗HCY含量均有下降;疗程结束后,观察组和对照组比较血清HCY含量下降明显,经独立样本t检验,t=-2.474,P=0.016,差异显著,提示经治疗观察组HCY降低程度优于对照组;(7)两组中医证候积分疗效比较:对照组33例,临床痊愈1例,占3%;显效17例,占52%;有效8例,占24%;无效7例,占21%。观察组33例,临床痊愈2例,占6%;显效16例,占49%;有效12例,占36%;无效3例,占9%。经Mann-Whitney U秩和检验,05.2695.4021TT(28)(28),,Z=-2.813,P=0.005,按?(28)5.0水准,两组中医证候学疗效级别差异显著,提示观察组疗效优于对照组;(8)两组HAMD评分疗效比较:对照组33例,显效2例,占6%;有效22例,占67%;无效6例,占18%;恶化3例,占9%。观察组33例,显效3例,占10%;有效25例,占75%;无效4例,占12%;恶化1例,占13%。经Mann-Whitney U秩和检验,36.2564.4121TT(28)(28),,Z=-3.583,P<0.001,按?(28)5.0水准,两组HAMD评分变化疗效级别差异显著,提示经治疗观察组抑郁程度改善疗效优于对照组。结论:1.培元开郁方治疗肾虚肝郁型中风后抑郁疗效显著,表现为改善中医证候学,改善患者抑郁症状,改善神经功能缺损,提高患者日常生活能力;其机制可能与拮抗炎症反应、抗HCY有关;2.培元开郁方临床应用安全,无明显不良反应。