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目的:本研究旨在观察针刺“神阙八阵”治疗脾虚湿盛腹泻型肠易激综合征(Irritable Bowel Syndrome with Diarrhea,IBS-D)的临床疗效,以期为临床治疗IBS-D提供一种新方法。方法:本研究采用随机对照的研究方法,将符合纳排标准的70例脾虚湿盛IBS-D患者随机分为治疗组和对照组,每组35例。治疗组采用针刺“神阙八阵”,1天1次,每周治疗5次,休息2天,共20次针刺治疗;对照组口服匹维溴铵,每次50mg,1天3次;两组患者均接受4周治疗。分别于治疗前、治疗4周结束时、以及治疗结束后4周进行IBS症状严重程度量表(IBS Symptom Severity Scale,IBS-SSS)、中医证候疗效评价、IBS生活质量量表(IBS Quality of Life,IBS-QOL)、汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)及汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale,HAMD)评分。结果:1.基线分析结果显示:两组完成和未完成治疗的病例数比较无统计学差异(P>0.05);两组受试者的一般情况及各项评价指标的基线比较无统计学差异(P>0.05),具有可比性。2.IBS-SSS评分显示:治疗后组内比较,两组评分均较治疗前降低,有显著统计学差异(P<0.01);治疗后及随访时组间比较,治疗组各维度评分均低于对照组,但在腹胀程度上无统计学差异(P>0.05),其余各维度均有显著统计学差异(P<0.01);随访时组内比较,对照组的腹痛程度、排便满意度及治疗组的生活干扰度评分较治疗后均降低,其余各维度评分较治疗后升高,治疗组各维度均无统计学差异(P>0.05),对照组的腹痛天数及总分有统计学差异(P<0.05)。3.中医证候疗效评分显示:治疗后组内比较,两组评分均较治疗前降低,有显著统计学差异(P<0.01);治疗后组间比较,治疗组评分低于对照组,但无统计学差异(P>0.05);随访时组内比较,两组评分均较治疗后升高,治疗组有统计学差异(P<0.05),对照组有显著统计学差异(P<0.01);随访时组间比较,治疗组评分低于对照组,有统计学差异(P<0.05);治疗后两组疗效指数评分比较,治疗组和对照组的总有效率分别是87.88%、78.12%,无统计学差异(P>0.05)。4.IBS-QOL评分显示:治疗后组内比较,两组评分均较治疗前升高,在Q7性行为上有统计学差异(P<0.05),其余各维度均有显著统计学差异(P<0.01);治疗后组间比较,治疗组各维度评分均高于对照组,在Q1、Q4、Q6及总分四个维度上有统计学差异(P<0.05);随访时组内比较,两组评分均较治疗后降低,治疗组在Q1、Q3、Q4、Q8及总分五个维度上有统计学差异(P<0.05),对照组在Q1、Q2、Q5、Q6、Q7、Q8及总分七个维度上有统计学差异(P<0.05);随访时组间比较,治疗组各维度评分均高于对照组,在Q1、Q2、Q5、Q6及总分五个维度上有统计学差异(P<0.05)。5.HAMA、HAMD评分显示:治疗后组内比较,两组HAMA、HAMD评分均较治疗前降低,有显著统计学差异(P<0.01);治疗后及随访时组间比较,治疗组HAMA评分低于对照组,有统计学差异(P<0.05),治疗组HAMD评分低于对照组,无统计学差异(P>0.05);随访时组内比较,两组HAMA、HAMD评分均较治疗后升高,治疗组HAMA无统计学差异(P>0.05),HAMD有统计学差异(P<0.05),对照组均有统计学差异(P<0.05)。结论:1.针刺“神阙八阵”与匹维溴铵均能有效改善患者临床症状,提高患者生活质量,改善焦虑、抑郁状态。2.在近期疗效上,针刺“神阙八阵”在改善IBS症状严重程度,提高生活质量及改善焦虑方面优于匹维溴铵,但在改善中医证候疗效评分及抑郁方面两者疗效相当。3.在持续性效应上,针刺“神阙八阵”在改善IBS症状严重程度和中医证候疗效评分,提高生活质量及改善焦虑方面优于匹维溴铵,但在改善抑郁方面两者疗效相当。