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目的:本研究通过观察疏肝健脾化痰方联合硒酵母胶囊对比单用硒酵母胶囊治疗甲状腺功能正常的桥本氏甲状腺炎的临床疗效及安全性,从而拓展桥本氏甲状腺炎的治疗途径,为本病的中医药治疗提供新的思路。方法:将符合要求的60例门诊患者,随机分为治疗组和对照组各30例。在一般治疗的基础上,治疗组给予口服中药汤剂疏肝健脾化痰方,联合硒酵母胶囊100μg,2次/日治疗,对照组口服硒酵母胶囊100μg,2次/日治疗,连续服用12周。观察两组在治疗前后的TSH、FT3、FT4、TPOAb、TGAb等指标及中医证候积分变化情况,试验结束后分析评定其有效性和安全性。结果:治疗前两组病例的一般资料、TSH、FT3、FT4、TGAb、TPOAb水平、中医证候积分无统计学差异(P>0.05),两组具有可比性。经治疗12周后:(1)治疗前后两组TSH、FT3、FT4均无明显变化(P>0.05);(2)TPOAb水平两组治疗后均有所下降(P<0.05),治疗组较对照组改善明显(P<0.05);(3)TGAb水平两组治疗后均有所下降(P<0.05);两组疗效无统计学差异(P>0.05);(4)两组在治疗后发生亚临床甲状腺功能减退的概率无统计学差异(P>0.05);(5)中医单项证候积分及中医证候总积分治疗组在治疗后较前明显降低(P<0.01),对照组在治疗前后无明显变化(P>0.05);治疗组明显优于对照组(P<0.01);(6)中医证候疗效总有效率治疗组为89.29%,显著高于对照组13.79%(P<0.01);(7)临床总体疗效总有效率治疗组71.43%,高于对照组13.79%(P<0.05)。结论:疏肝健脾化痰方联合硒酵母胶囊治疗甲状腺功能正常的桥本氏甲状腺炎有较好疗效,能明显降低TGAb、TPOAb水平,缩小甲状腺肿,改善中医肝郁脾虚证临床证候;且在观察过程中均未发现明显的不良反应及毒副作用,安全性较好。