研究背景：糖尿病足致残致死率高,属中医“脱疽”范畴。随着糖尿病发病率的增加,作为糖尿病慢性并发症之一的糖尿病足(DF)的发病率也日趋增高。当血糖升高时醛糖还原酶被激活,催化大量的葡萄糖转化为山梨醇,山梨醇是一种极性很强的物质,不易透过细胞膜,能够引起细胞渗透性损伤,导致组织内皮受损,进而损伤血管。研究表明糖尿病足溃疡愈合是血管基质中形成新生血管,而内皮祖细胞作为干细胞的一种与血管修复和血管再生密切相关,其数量和功能状态也已被认为是判断糖尿病血管病变严重程度的一种可靠指标。近年来的临床实践表明,中医药治疗糖尿病足具有较大的优势,并取得显著的疗效,积累了丰富的经验。著名中医外科专家赵永昌积60载经验,提出糖尿病足以血脉瘀阻夹热毒型为多,创“赵氏脱疽方”。既往研究表明该方疗效显著,能够控制血糖,减轻炎症、改善微循环、血流变、减少糖基化终末产物。但中医药是否可以抑制醛糖还原酶的激活,同时促进EPCs动员、分化、并归巢到血管损伤部位,促进血管修复的研究还比较少。本研究通过观察分析“赵氏脱疽方”对醛糖还原酶和内皮祖细胞的影响,以期揭示“赵氏脱疽方”治疗糖尿病足的机制,丰富“赵氏脱疽方”的科学内涵。研究目的：在中医整体观和辨证论治理论指导下,以临床为中心,应用现代手段揭示“赵氏脱疽方”治疗糖尿病足的机制,拓展其在临床上的应用,为科学地制定相应的治疗策略奠定理论基础,以期继承和丰富赵老的学术思想和诊疗经验。研究方法：糖尿病足病人39例,随机分为中药组13例,中西医结合组13例,西药组13例及健康对照组13例,中药组：予赵氏脱疽汤100m1,日两次,破溃处行清创术,消毒后外用赵氏脱疽膏日一次；中西结合组：予赵氏脱疽汤100ml,日两次,破溃处行清创术,消毒后外用依沙吖啶日一次；西药组：予以已酮可可碱400mg,日三次,破溃处行清创术,消毒后外用依沙吖啶日一次,健康对照组不予处理。6周为一个疗程。0周和服药6周后用人醛糖还原酶试剂盒检测各组醛糖还原酶；用倒置生物显微镜、流式细胞仪检测各组内皮祖细胞。用SPSS18.0统计软件分析数据后,分别对各组间及治疗组治疗前后的情况进行比较,分析各组之间的差异。研究结果：三组治疗前与治疗后均有显著差异(P<0.05),对照组和治疗组醛糖还原酶比较总体无明显统计学意义(P<0.05),说明经三组药物治疗后细胞内醛糖还原酶均有下降的趋势。中药组和正常对照组比较P=0.032<0.05,中西药组和正常对照组比较P=0.566>0.05,西药组和正常对照组比较P=0.873>0.05,说明中西药组和西药组较中药组疗效显著。结果显示“赵氏脱疽方”对醛糖还原酶有控制作用,但没中西医结合和西药组效果好。结论：“赵氏脱疽方”(包括“赵氏脱疽汤”、“赵氏脱疽膏”)对糖尿病足有一定的防治作用,可能通过抑制醛糖还原酶的表达以抑制多元醇通路的激活进而保护内皮有关。因内皮祖细胞培养失败,“赵氏脱疽方”是否可以通过促进内源性的内皮祖细胞增殖,进而发挥其修复受损的血管的功能来达到治疗糖尿病足的目的,以及内皮祖细胞和醛糖还原酶在糖尿病足发生发展中的内在关系有待进一步研究。